Wearable Technology in Heart Failure Patients (Wearables-HF)
12 de junho de 2026 atualizado por: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Integration of Wearable Technology Data in Patients With or at Risk of Heart Failure
The primary objective is to establish a Cleveland Clinic-led registry designed to integrate continuous physiological data from consumer wearables, captured by the HeartBit app and a Case Western Reserve University (CWRU)-based platform, with clinical data from patients' individual Electronic Health Record (EHR).
This proposal is for understanding the use of personal wearable devices (such as: Fitbit, and Apple Watch) to gather physiological data (such as: heart-rate, steps taken, sleep cycles, and calories expended) and correlate those data with self-reported health status.
The research team intends to collect all of the data generated by the participant's personal wearable devices and to perform an integrated analysis of the physiological data generated by the wearable devices.
The investigators specifically aim to uncover patterns from the data that they can evolve models from.
The investigators' goal is to better predict and diagnose the adverse effects associated with daily lifestyle, including cardiovascular risk, musculoskeletal, metabolic risks, stress, and sleep disturbances.
These data may be used to better understand the daily habits and lifestyle choices to possibly predict a person's health and disease risk to provide a more comprehensive diagnosis with early recognition and prevention.
As wearable devices become more accurate and cheaper to purchase for the general public, integrative analysis of wearable data from multiple devices may lead to models that can be used by clinicians and basic scientists to make inferences about the daily lifestyle and its effects on health and disease.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Wilcox
- Número de telefone: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
Estude backup de contato
- Nome: Valesha Province, MS
- Número de telefone: 216-636-6153
- E-mail: provinv@ccf.org
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic
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Investigador principal:
- W. H. Wilson Tang, MD
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Contato:
- Valesha Province, MS
- Número de telefone: 216-636-6153
- E-mail: provinv@ccf.org
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Contato:
- Jeniffer Wilcox
- Número de telefone: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
This prospective, observational registry will enroll adult participants, aged 18 to 85 years, who have been diagnosed with heart failure or are identified as being at risk of developing heart failure.
The study aims to enroll an indefinite number of participants at Cleveland Clinic.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants must be between 18 and 85 years of age.
- Participants must have a diagnosis of heart failure or be identified as at risk of developing heart failure.
- Participants must either own or be willing to acquire a compatible personal consumer-grade wearable device (such as Fitbit and Apple Watch) and must enroll via the HeartBit app.
Exclusion Criteria:
- Individuals presenting with cognitive impairments or mental incapacity that would impede their understanding of, or cooperation with, the study protocol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Establish Wearables Registry
Prazo: 10 years
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To establish a Cleveland Clinic-led registry that integrates continuous physiological data from consumer wearables, captured by the HeartBit app and a Case Western Reserve University-based platform, with comprehensive clinical and laboratory data from the Cleveland Clinic EHR.
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10 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Association between Wearable-derived Heart Rate and Clinical Outcomes
Prazo: 10 years
|
To determine whether, and to what extent, changes in wearable-derived heart rate are associated with clinical outcomes, including hospitalizations, emergency department visits, and changes in laboratory markers.
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10 years
|
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Association between Wearable-derived Physical Activity and Clinical Outcomes
Prazo: 10 years
|
To determine whether, and to what extent, changes in wearable-derived physical activity are associated with clinical outcomes, including hospitalizations, emergency department visits, and changes in laboratory markers.
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10 years
|
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Association between Wearable-derived Sleep Metrics and Clinical Outcomes
Prazo: 10 years
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To determine whether, and to what extent, changes in wearable-derived sleep metrics are associated with clinical outcomes, including hospitalizations, emergency department visits, and changes in laboratory markers.
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10 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2036
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26-550
- IRB 26-550 (Outro identificador: Cleveland Clinic IRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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