Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Wearable Technology in Heart Failure Patients (Wearables-HF)

12 июня 2026 г. обновлено: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Integration of Wearable Technology Data in Patients With or at Risk of Heart Failure

The primary objective is to establish a Cleveland Clinic-led registry designed to integrate continuous physiological data from consumer wearables, captured by the HeartBit app and a Case Western Reserve University (CWRU)-based platform, with clinical data from patients' individual Electronic Health Record (EHR). This proposal is for understanding the use of personal wearable devices (such as: Fitbit, and Apple Watch) to gather physiological data (such as: heart-rate, steps taken, sleep cycles, and calories expended) and correlate those data with self-reported health status. The research team intends to collect all of the data generated by the participant's personal wearable devices and to perform an integrated analysis of the physiological data generated by the wearable devices. The investigators specifically aim to uncover patterns from the data that they can evolve models from. The investigators' goal is to better predict and diagnose the adverse effects associated with daily lifestyle, including cardiovascular risk, musculoskeletal, metabolic risks, stress, and sleep disturbances. These data may be used to better understand the daily habits and lifestyle choices to possibly predict a person's health and disease risk to provide a more comprehensive diagnosis with early recognition and prevention. As wearable devices become more accurate and cheaper to purchase for the general public, integrative analysis of wearable data from multiple devices may lead to models that can be used by clinicians and basic scientists to make inferences about the daily lifestyle and its effects on health and disease.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Сердечная недостаточность

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jennifer Wilcox
Номер телефона: 216-636-6153
Электронная почта: kirsopj@ccf.org

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Valesha Province, MS
Номер телефона: 216-636-6153
Электронная почта: provinv@ccf.org

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Рекрутинг
    - Cleveland Clinic
    - Главный следователь:
      
      W. H. Wilson Tang, MD
    - Контакт:
      
      Valesha Province, MS
      
      Номер телефона: 216-636-6153
      
      Электронная почта: provinv@ccf.org
    - Контакт:
      
      Jeniffer Wilcox
      
      Номер телефона: 216-636-6153
      
      Электронная почта: kirsopj@ccf.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

This prospective, observational registry will enroll adult participants, aged 18 to 85 years, who have been diagnosed with heart failure or are identified as being at risk of developing heart failure. The study aims to enroll an indefinite number of participants at Cleveland Clinic.

Описание

Inclusion Criteria:

Participants must be between 18 and 85 years of age.
Participants must have a diagnosis of heart failure or be identified as at risk of developing heart failure.
Participants must either own or be willing to acquire a compatible personal consumer-grade wearable device (such as Fitbit and Apple Watch) and must enroll via the HeartBit app.

Exclusion Criteria:

Individuals presenting with cognitive impairments or mental incapacity that would impede their understanding of, or cooperation with, the study protocol.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Establish Wearables Registry Временное ограничение: 10 years	To establish a Cleveland Clinic-led registry that integrates continuous physiological data from consumer wearables, captured by the HeartBit app and a Case Western Reserve University-based platform, with comprehensive clinical and laboratory data from the Cleveland Clinic EHR.	10 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Association between Wearable-derived Heart Rate and Clinical Outcomes Временное ограничение: 10 years	To determine whether, and to what extent, changes in wearable-derived heart rate are associated with clinical outcomes, including hospitalizations, emergency department visits, and changes in laboratory markers.	10 years
Association between Wearable-derived Physical Activity and Clinical Outcomes Временное ограничение: 10 years	To determine whether, and to what extent, changes in wearable-derived physical activity are associated with clinical outcomes, including hospitalizations, emergency department visits, and changes in laboratory markers.	10 years
Association between Wearable-derived Sleep Metrics and Clinical Outcomes Временное ограничение: 10 years	To determine whether, and to what extent, changes in wearable-derived sleep metrics are associated with clinical outcomes, including hospitalizations, emergency department visits, and changes in laboratory markers.	10 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2036 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2040 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)