- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07676773
Evaluate the Effect of Remote Exercise Intervention on Blood Glucose Control and Physical Fitness in T2DM Patients
A 12 Weeks Clinical Trail to Evaluate the Effect of Remote Exercise Intervention on Blood Glucose Control and Physical Fitness in T2DM Patients
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wanjing Chen, MPH(Master of Public Health)
- Número de teléfono: 0086 13980605563
- Correo electrónico: 270746867@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Reclutamiento
- Sichuan Provinvial People's HSichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital( SAMS&SPPH,Affiliated Hospital of UESTC)ospital
-
Contacto:
- Yuhong Zeng
- Número de teléfono: 0086 13980605563
- Correo electrónico: clinicalresearchcenter@med.uestc.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
(1) Both gender, age from 40 to 69 years old. (2) Meeting the diagnostic criteria for type 2 diabetes in China. (3) HbA1c is within 6.5%-7 .0% and no medication is taken. (4) Newly diagnosed with diabetes or the duration of the disease is no more than 5 years. (5) Possessing general exercise capacity and no obvious diseases in the muscle and osteoarticular systems. (6) The exercise risk is evaluated as medium or low risk through the PAR-Q+ questionnaire. (7) No contraindications to exercise tests. (8) Willing to adopt intensifed lifestyle intervention and complete the entire research process.
Exclusion Criteria:
(1) T1DM patients, autoimmune diabetes and special types of diabetes, including hypercortisolism, growth hormone tumor, glucagonoma and some special types of diabetes caused by genetic factors; (2) pregnant or lactating women; (3) regular use of antidiabetic drugs or insulin in the past three months; (4) fasting blood glucose level > 16.7 mmol/L; (5) recurrent hypoglycemia; (6) a history of acute diabetic complications, including diabetic ketoacidosis, hyperosmolar hyperglycemia, and lactic acidosis; (7) a history of severe chronic microvascular or macrovascular complications; (8) diseases that may be exacerbated by exercise or impair exercise efciency, such as uncontrolled hypertension, hyperthyroidism, osteoarthritis or hypokalemia; (9) unable to use smart phones or wearable smart devices independently; (10) communication or motor dysfunction; (11) Patients with severe chronic diseases could not participate in the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Remote Exercise Management
Participants receive 12-week personalized remote exercise intervention (aerobic + resistance) based on FITT-VP principles, monitored via wearable devices, along with standard health education.
|
Participants in this arm receive a 12-week personalized remote exercise program based on the FITT-VP principle (Frequency: 5-7 days/week; Intensity: 40-59% VO₂R; Time: 45 min/session + 5-min warm-up/cool-down; Type: aerobic walking/jogging plus resistance training with elastic bands twice weekly).
Exercise is monitored via wearable devices and a mobile APP , with feedback and adjustments by trained exercise managers.
All participants also receive standard diabetes health education (same content and frequency as the control group).
12-week standard diabetes health education (medical knowledge, diet/exercise advice, complications, mental health) with same frequency/content as experimental group, but without remote exercise.
|
|
Otro: Education
Health education on DM and Exercise
|
12-week standard diabetes health education (medical knowledge, diet/exercise advice, complications, mental health) with same frequency/content as experimental group, but without remote exercise.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in glycemic control
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
|
Fasting plasma glucose (FPG), 2-hour post-load glucose, and glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured at baseline and after 12 weeks of intervention to assess glycemic control.
Changes from baseline will be compared between the exercise and control groups.
|
Baseline and 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SichuanAMS-2023QN15
- 2023QN15 (Otro número de subvención/financiamiento: Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital( SAMS&SPPH,Affiliated Hospital of UESTC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .