- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07676773
Evaluate the Effect of Remote Exercise Intervention on Blood Glucose Control and Physical Fitness in T2DM Patients
A 12 Weeks Clinical Trail to Evaluate the Effect of Remote Exercise Intervention on Blood Glucose Control and Physical Fitness in T2DM Patients
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wanjing Chen, MPH(Master of Public Health)
- Telefonnummer: 0086 13980605563
- E-Mail: 270746867@qq.com
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Rekrutierung
- Sichuan Provinvial People's HSichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital( SAMS&SPPH,Affiliated Hospital of UESTC)ospital
-
Kontakt:
- Yuhong Zeng
- Telefonnummer: 0086 13980605563
- E-Mail: clinicalresearchcenter@med.uestc.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
(1) Both gender, age from 40 to 69 years old. (2) Meeting the diagnostic criteria for type 2 diabetes in China. (3) HbA1c is within 6.5%-7 .0% and no medication is taken. (4) Newly diagnosed with diabetes or the duration of the disease is no more than 5 years. (5) Possessing general exercise capacity and no obvious diseases in the muscle and osteoarticular systems. (6) The exercise risk is evaluated as medium or low risk through the PAR-Q+ questionnaire. (7) No contraindications to exercise tests. (8) Willing to adopt intensifed lifestyle intervention and complete the entire research process.
Exclusion Criteria:
(1) T1DM patients, autoimmune diabetes and special types of diabetes, including hypercortisolism, growth hormone tumor, glucagonoma and some special types of diabetes caused by genetic factors; (2) pregnant or lactating women; (3) regular use of antidiabetic drugs or insulin in the past three months; (4) fasting blood glucose level > 16.7 mmol/L; (5) recurrent hypoglycemia; (6) a history of acute diabetic complications, including diabetic ketoacidosis, hyperosmolar hyperglycemia, and lactic acidosis; (7) a history of severe chronic microvascular or macrovascular complications; (8) diseases that may be exacerbated by exercise or impair exercise efciency, such as uncontrolled hypertension, hyperthyroidism, osteoarthritis or hypokalemia; (9) unable to use smart phones or wearable smart devices independently; (10) communication or motor dysfunction; (11) Patients with severe chronic diseases could not participate in the study.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Remote Exercise Management
Participants receive 12-week personalized remote exercise intervention (aerobic + resistance) based on FITT-VP principles, monitored via wearable devices, along with standard health education.
|
Participants in this arm receive a 12-week personalized remote exercise program based on the FITT-VP principle (Frequency: 5-7 days/week; Intensity: 40-59% VO₂R; Time: 45 min/session + 5-min warm-up/cool-down; Type: aerobic walking/jogging plus resistance training with elastic bands twice weekly).
Exercise is monitored via wearable devices and a mobile APP , with feedback and adjustments by trained exercise managers.
All participants also receive standard diabetes health education (same content and frequency as the control group).
12-week standard diabetes health education (medical knowledge, diet/exercise advice, complications, mental health) with same frequency/content as experimental group, but without remote exercise.
|
|
Sonstiges: Education
Health education on DM and Exercise
|
12-week standard diabetes health education (medical knowledge, diet/exercise advice, complications, mental health) with same frequency/content as experimental group, but without remote exercise.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in glycemic control
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
|
Fasting plasma glucose (FPG), 2-hour post-load glucose, and glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured at baseline and after 12 weeks of intervention to assess glycemic control.
Changes from baseline will be compared between the exercise and control groups.
|
Baseline and 12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SichuanAMS-2023QN15
- 2023QN15 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital( SAMS&SPPH,Affiliated Hospital of UESTC))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetes Typ 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, nicht rekrutierend
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutierungTyp 2 Diabetes | Ernährung | Diabetes Typ 2 | T2DM (Typ-2-Diabetes mellitus) | Diabetes mellitis | T2DM | Diabetes-AufklärungVereinigte Staaten
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... und andere MitarbeiterRekrutierungTyp 2 Diabetes | Diabetes mellitus Typ 2Türkei (türkiye)
-
University of MiamiSexual Medicine Society of North America Inc.Noch keine RekrutierungTyp 2 Diabetes | Typ-2-Diabetes (T2DM)Vereinigte Staaten
-
Endogenex, Inc.Anmeldung auf EinladungDiabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes | Typ 2 Diabetes mellitus | Typ 2 Diabetes | Typ 2 DiabetesVereinigte Staaten, Australien
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupAnmeldung auf EinladungTyp 2 Diabetes | Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) | Typ-2-Diabetes (T2D)Vereinigte Staaten
-
Medical University of GrazAbgeschlossenTyp 2 Diabetes | Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) | Typ-2-Diabetes, InsulinpflichtigÖsterreich
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Noch keine Rekrutierung
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutierungTyp 2 DiabetesVereinigte Staaten
-
Bnai Zion Medical CenterUnbekannt
Klinische Studien zur Remote Exercise + Health Education
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AbgeschlossenFettleibigkeit | Lebensstil, gesund | VerhaltensänderungenVereinigte Staaten
-
Chia-Tzu LineAbgeschlossenTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM) | Diabetische Patienten, Selbstpflege, künstliche Intelligenzbasis, SelbstwirksamkeitChina
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUnbekanntUntersuchung des Zusammenhangs zwischen der Einhaltung von HHEP nach ISTIA und Schlaganfallrezidiven oder kardiovaskulären Ereignissen.China
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenTyp 2 DiabetesTruthahn
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Leichte traumatische Hirnverletzung, GehirnerschütterungVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAbgeschlossen
-
Harbin Medical UniversityRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungChina
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AbgeschlossenZuckerkrankheit, Typ 2Vereinigte Staaten
-
HSIN LING CHENNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutierung