Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluate the Effect of Remote Exercise Intervention on Blood Glucose Control and Physical Fitness in T2DM Patients

24. června 2026 aktualizováno: Sichuan Academy of Medical Sciences

A 12 Weeks Clinical Trail to Evaluate the Effect of Remote Exercise Intervention on Blood Glucose Control and Physical Fitness in T2DM Patients

The intervention group received 12 weeks of continuous remote intervention combined with health education. The control group only received 12 weeks of continuous health education, and the content and frequency were the same as those of the management group. Both groups received instruction at the beginning of the intervention. The intervention group was given priority to continuous walking/running combined with aerobic exercise and swimming. Five to seven sessions per week for 45 minutes each session. Acclimatizations were performed at an intensity of 40%-49% reserve oxygen uptake (VO2R) from weeks 1 to 4, and exercise was performed at an intensity of 50%-59% VO2R from weeks 5 to 12. 5 minutes each of preparation and grooming activities (including joint movement and stretching) for each exercise. Combined with incremental load resistance exercise 2-3 times a week, 8 movements, 2-3 groups each time, repeated 8-10 times/group, with a 2-min rest between groups. The heart rate, RPE (12-13, "fairly easy" to "somewhat laborious") and exercise bracelet were used to monitor the intensity and amount of exercise. The exercise intervention was usually delivered 1-2 h after a meal. The daily medical supervision in the process of management implementation was carried out by trained sports managers through the doctor terminal of "exercise assistant" to collect and monitor the data of the study subjects.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wanjing Chen, MPH(Master of Public Health)
  • Telefonní číslo: 0086 13980605563
  • E-mail: 270746867@qq.com

Studijní místa

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
        • Nábor
        • Sichuan Provinvial People's HSichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital( SAMS&SPPH,Affiliated Hospital of UESTC)ospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

(1) Both gender, age from 40 to 69 years old. (2) Meeting the diagnostic criteria for type 2 diabetes in China. (3) HbA1c is within 6.5%-7 .0% and no medication is taken. (4) Newly diagnosed with diabetes or the duration of the disease is no more than 5 years. (5) Possessing general exercise capacity and no obvious diseases in the muscle and osteoarticular systems. (6) The exercise risk is evaluated as medium or low risk through the PAR-Q+ questionnaire. (7) No contraindications to exercise tests. (8) Willing to adopt intensifed lifestyle intervention and complete the entire research process.

Exclusion Criteria:

(1) T1DM patients, autoimmune diabetes and special types of diabetes, including hypercortisolism, growth hormone tumor, glucagonoma and some special types of diabetes caused by genetic factors; (2) pregnant or lactating women; (3) regular use of antidiabetic drugs or insulin in the past three months; (4) fasting blood glucose level > 16.7 mmol/L; (5) recurrent hypoglycemia; (6) a history of acute diabetic complications, including diabetic ketoacidosis, hyperosmolar hyperglycemia, and lactic acidosis; (7) a history of severe chronic microvascular or macrovascular complications; (8) diseases that may be exacerbated by exercise or impair exercise efciency, such as uncontrolled hypertension, hyperthyroidism, osteoarthritis or hypokalemia; (9) unable to use smart phones or wearable smart devices independently; (10) communication or motor dysfunction; (11) Patients with severe chronic diseases could not participate in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Remote Exercise Management
Participants receive 12-week personalized remote exercise intervention (aerobic + resistance) based on FITT-VP principles, monitored via wearable devices, along with standard health education.
Participants in this arm receive a 12-week personalized remote exercise program based on the FITT-VP principle (Frequency: 5-7 days/week; Intensity: 40-59% VO₂R; Time: 45 min/session + 5-min warm-up/cool-down; Type: aerobic walking/jogging plus resistance training with elastic bands twice weekly). Exercise is monitored via wearable devices and a mobile APP , with feedback and adjustments by trained exercise managers. All participants also receive standard diabetes health education (same content and frequency as the control group).
12-week standard diabetes health education (medical knowledge, diet/exercise advice, complications, mental health) with same frequency/content as experimental group, but without remote exercise.
Jiný: Education
Health education on DM and Exercise
12-week standard diabetes health education (medical knowledge, diet/exercise advice, complications, mental health) with same frequency/content as experimental group, but without remote exercise.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in glycemic control
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Fasting plasma glucose (FPG), 2-hour post-load glucose, and glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured at baseline and after 12 weeks of intervention to assess glycemic control. Changes from baseline will be compared between the exercise and control groups.
Baseline and 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SichuanAMS-2023QN15
  • 2023QN15 (Jiné číslo grantu/financování: Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital( SAMS&SPPH,Affiliated Hospital of UESTC))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2

Klinické studie na Remote Exercise + Health Education

3
Předplatit