- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07725458
Patient Empowerment Project (PEP) Study (PEP)
23 de julio de 2026 actualizado por: Inception Fertility Research Institute, LLC
Efficacy of an Infertility Patient Empowerment Project (PEP), a Pilot Study
The Patient Empowerment Project (PEP) will be integrated into the intake process at a fertility clinic to prepare clinical staff for any patient sensitivities or preferences and provide extra support if needed.
The study will evaluate if the PEP increases patient retention and patient satisfaction scores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laurel Anderson, BS
- Número de teléfono: 3463621476
- Correo electrónico: landerson@inceptionllc.com
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- The Reproductive Medicine Group
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Contacto:
- Laurel Anderson, BS
- Número de teléfono: 3463621476
- Correo electrónico: landerson@inceptionllc.com
-
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75247
- Aspire Fertility Dallas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients seeking fertility treatment at participating clinics
Descripción
Patients seeking fertility treatment at participating clinics
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Intervention
The PEP questionnaire will be implemented at the intervention clinic and staff will receive training to address responses.
|
The clinic staff will receive PEP training from a licensed psychologist (the PI).
PEP will be implemented, starting after training is complete.
The PEP Introduction and the PEP Questionnaire will be included in the New Patient Packet.
The patient will complete the PEP questionnaire as they complete their new patient intake forms.
Clinic staff will tailor their approach to the patient based on the patient's responses to the questionnaire.
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Control
Patients at the Control clinic will receive standard of care with no changes or additional questionnaires.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction
Periodo de tiempo: New Patient consultation to 6 months later
|
Standard patient satisfaction surveys will be collected at regular intervals throughout the study period
|
New Patient consultation to 6 months later
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Patient Retention Rate
Periodo de tiempo: New patient consultation to 6 months later
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Patient retention is measured by the percentage of patients who attended a new patient consult and moved forward with treatment.
|
New patient consultation to 6 months later
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRI-PEP-2026-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .