- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07745530
Platelets Target the Circulating HIV Reservoir: Implications for Immunological Failure (PLAQUAGE)
PLAQUAGE - Platelets Target the Circulating HIV Reservoir: Implications for Immunological Failure
HIV/AIDS is a chronic disease that is difficult to eradicate because the virus persists as proviral DNA integrated into the host cells. Despite antiretroviral therapy, proviral DNA persists in lymphoid and myeloid reservoirs, whether circulating (memory CD4+ T cells) or tissue-based (macrophages). HIV reservoirs are highly heterogeneous, making it difficult to identify a specific biomarker or cell profile for a given reservoir. A distinctive feature of HIV reservoirs may be the selective interaction between reservoir cells and platelets. The presence of HIV in platelets could impact disease progression, particularly by triggering the reversal of HIV latency and leading to residual viral production. The frequency of platelets containing circulating virus in the blood is approximately 0.1% of the total platelet volume. Although seemingly negligible, this would represent a daily input of 10⁸ platelets harboring the virus. Furthermore, patients whose platelets contain HIV are primarily those with persistent immunological failure, known as "immunological non-responders" (InR).
The regulation of the size (number and frequency) of the HIV reservoir by platelets is not known. However, HIV-containing platelets form more conjugates with CD4+ T cells than HIV-free platelets. While HIV-containing platelets do not productively infect cells, they induce metabolic dysfunction in CD4+ T cells (aerobic glycolysis). Increased aerobic glycolysis is a hallmark of T cell activation and senescence.
This suggests an interconnection between the presence of the virus in platelets, the size of the reservoir, and immune dysfunction in HIV.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Jacques VITAGLIANO, PhD
- Número de teléfono: +33320694280
- Correo electrónico: jjvitagliano@ch-tourcoing.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: VITAGLIANO
- Número de teléfono: 0320694280
- Correo electrónico: jjvitagliano@ch-tourcoing.fr
Ubicaciones de estudio
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Tourcoing, Francia, 59200
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Tourcoing
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Contacto:
- Jean-Jacques Vitagliano, PhD
- Número de teléfono: 0320694280
- Correo electrónico: jjvitagliano@ch-tourcoing.fr
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Investigador principal:
- Olivier Robineau, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients living with HIV with an undetectable viral load for more than 2 years
- Beneficiary of a social security scheme or rightful claimant;
- Patients able to read and understand the information sheet;
- Having signed the consent form.
Exclusion Criteria:
- being unable to give free and informed consent;
- pregnant or breastfeeding woman;
- being under guardianship, curatorship, or a protection mandate;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Immunological non-responders 1
Immunological non-responders (<500 CD4+ T cells/µL, undetectable viral load for >2 years) with a CD4+ T cell nadir below 100.
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During a routine consultation, a specific 40 mL blood sample will be collected for the study.
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Immunological responders
Immunological responders (>500 CD4+ T cells/µL, undetectable viral load for >2 years)
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During a routine consultation, a specific 40 mL blood sample will be collected for the study.
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Immunological non-responders 2
Immunological non-responders (<500 CD4+ T cells/µL, undetectable viral load for >2 years) with a CD4+ T cell nadir between 200 and 500
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During a routine consultation, a specific 40 mL blood sample will be collected for the study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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In vivo evaluation of the formation of platelet-PBMC conjugates enriched in latent or active reservoirs and of their transcriptional competence
Periodo de tiempo: at enrollment
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In vivo evaluation of the formation of platelet-PBMC conjugates enriched in latent or active reservoirs, correlated with immune status through the following parameters: Frequency of CD4+ T lymphocytes associated with platelets and/or platelet components, Frequency of platelet-associated CD4+ T cells carrying HIV RNA, and ex vivo HIV reactivation; Number of integrated HIV provirus copies in CD4+ T cells associated or not with platelets. Monitoring of the transcriptional competence of platelet-associated reservoirs ex vivo, and the capacity of platelets to reactivate these reservoirs (latency reversal) in vitro based on the following criterion: Frequency of J-Lat GFP+ cells (indicating a reactivated provirus in this reporter cell) after coculture with platelets obtained from individuals of the different experimental groups. |
at enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Robineau, MD, PhD, Centre Hospitalier de Tourcoing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Enfermedades de transmisión sexual
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- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- CHT/URC/2023/10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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