- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07745530
Platelets Target the Circulating HIV Reservoir: Implications for Immunological Failure (PLAQUAGE)
PLAQUAGE - Platelets Target the Circulating HIV Reservoir: Implications for Immunological Failure
HIV/AIDS is a chronic disease that is difficult to eradicate because the virus persists as proviral DNA integrated into the host cells. Despite antiretroviral therapy, proviral DNA persists in lymphoid and myeloid reservoirs, whether circulating (memory CD4+ T cells) or tissue-based (macrophages). HIV reservoirs are highly heterogeneous, making it difficult to identify a specific biomarker or cell profile for a given reservoir. A distinctive feature of HIV reservoirs may be the selective interaction between reservoir cells and platelets. The presence of HIV in platelets could impact disease progression, particularly by triggering the reversal of HIV latency and leading to residual viral production. The frequency of platelets containing circulating virus in the blood is approximately 0.1% of the total platelet volume. Although seemingly negligible, this would represent a daily input of 10⁸ platelets harboring the virus. Furthermore, patients whose platelets contain HIV are primarily those with persistent immunological failure, known as "immunological non-responders" (InR).
The regulation of the size (number and frequency) of the HIV reservoir by platelets is not known. However, HIV-containing platelets form more conjugates with CD4+ T cells than HIV-free platelets. While HIV-containing platelets do not productively infect cells, they induce metabolic dysfunction in CD4+ T cells (aerobic glycolysis). Increased aerobic glycolysis is a hallmark of T cell activation and senescence.
This suggests an interconnection between the presence of the virus in platelets, the size of the reservoir, and immune dysfunction in HIV.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Jacques VITAGLIANO, PhD
- Número de telefone: +33320694280
- E-mail: jjvitagliano@ch-tourcoing.fr
Estude backup de contato
- Nome: VITAGLIANO
- Número de telefone: 0320694280
- E-mail: jjvitagliano@ch-tourcoing.fr
Locais de estudo
-
-
-
Tourcoing, França, 59200
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Tourcoing
-
Contato:
- Jean-Jacques Vitagliano, PhD
- Número de telefone: 0320694280
- E-mail: jjvitagliano@ch-tourcoing.fr
-
Investigador principal:
- Olivier Robineau, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients living with HIV with an undetectable viral load for more than 2 years
- Beneficiary of a social security scheme or rightful claimant;
- Patients able to read and understand the information sheet;
- Having signed the consent form.
Exclusion Criteria:
- being unable to give free and informed consent;
- pregnant or breastfeeding woman;
- being under guardianship, curatorship, or a protection mandate;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Immunological non-responders 1
Immunological non-responders (<500 CD4+ T cells/µL, undetectable viral load for >2 years) with a CD4+ T cell nadir below 100.
|
During a routine consultation, a specific 40 mL blood sample will be collected for the study.
|
|
Immunological responders
Immunological responders (>500 CD4+ T cells/µL, undetectable viral load for >2 years)
|
During a routine consultation, a specific 40 mL blood sample will be collected for the study.
|
|
Immunological non-responders 2
Immunological non-responders (<500 CD4+ T cells/µL, undetectable viral load for >2 years) with a CD4+ T cell nadir between 200 and 500
|
During a routine consultation, a specific 40 mL blood sample will be collected for the study.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
In vivo evaluation of the formation of platelet-PBMC conjugates enriched in latent or active reservoirs and of their transcriptional competence
Prazo: at enrollment
|
In vivo evaluation of the formation of platelet-PBMC conjugates enriched in latent or active reservoirs, correlated with immune status through the following parameters: Frequency of CD4+ T lymphocytes associated with platelets and/or platelet components, Frequency of platelet-associated CD4+ T cells carrying HIV RNA, and ex vivo HIV reactivation; Number of integrated HIV provirus copies in CD4+ T cells associated or not with platelets. Monitoring of the transcriptional competence of platelet-associated reservoirs ex vivo, and the capacity of platelets to reactivate these reservoirs (latency reversal) in vitro based on the following criterion: Frequency of J-Lat GFP+ cells (indicating a reactivated provirus in this reporter cell) after coculture with platelets obtained from individuals of the different experimental groups. |
at enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Robineau, MD, PhD, Centre Hospitalier de Tourcoing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- CHT/URC/2023/10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .