Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparison of Performing V-Notes Hysterectomy Under Spinal Anesthesia and General Anesthesia (COPVNHSGA)

8 de agosto de 2026 actualizado por: Ghanim Khatib, Cukurova University

Vaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery is recognized as a significant advancement in women's health, representing an extension of minimally invasive surgery. Research and clinical experience with this technique are ongoing, contributing to its increasing adoption as a suitable option for a broader patient population.

The aim of this study is to evaluate vaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery hysterectomy performed under general anesthesia versus regional anesthesia in terms of surgical comfort, length of hospital stay, postoperative pain, and other relevant clinical outcomes, as well as to compare patients' recovery times.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hysterectomy remains one of the most commonly performed surgical procedures in gynecology and is the second most frequently performed operation after cesarean section. Advances in minimally invasive surgery have led to the development of techniques aimed at reducing surgical trauma and improving patient outcomes. Vaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery (V-NOTES) has emerged as a novel approach that combines the benefits of vaginal surgery and laparoscopy and is increasingly recognized as a safe and effective technique in gynecologic practice.

Despite improvements in surgical techniques, the choice of anesthesia remains a critical factor influencing perioperative outcomes. General anesthesia and regional (spinal) anesthesia are both widely used; however, comparative data regarding their effects in V-NOTES hysterectomy are limited.

This prospective observational study aims to compare V-NOTES hysterectomy performed under general anesthesia and regional (spinal) anesthesia. A total of 28 patients undergoing V-NOTES hysterectomy at our institution will be included and grouped according to the type of anesthesia administered.

Inclusion criteria include voluntary participation, provision of written informed consent, and preoperative evaluation confirming suitability for V-NOTES hysterectomy at the Çukurova University Balcalı Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology. Exclusion criteria include a history of tubo-ovarian abscess, presence or history of deep endometriosis, suspected pelvic adhesions, nodules in the pouch of Douglas, a fixed uterus, sexual inactivity, and refusal to provide informed consent.

Preoperative data will include arterial blood pressure, vital signs, indication for hysterectomy, primary complaint, menopausal status, body mass index (BMI), gravidity, parity, comorbidities, number of previous surgeries, and American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification. Intraoperative parameters will include additional surgical procedures, surgical comfort, duration of surgery, and type of anesthesia. Postoperative outcomes will include Visual Analog Scale (VAS) pain scores, headache, shoulder pain, nausea, vomiting, and length of hospital stay.

The primary objective is to evaluate differences between anesthesia techniques in terms of surgical comfort, postoperative pain, and length of hospital stay. Secondary outcomes include comparisons of recovery parameters and perioperative outcomes. This study is expected to contribute to optimizing anesthesia selection for V-NOTES hysterectomy and improving patient care.

Primary outcome:

Postoperative Visual Analog Scale (VAS) pain score at 0-24 hours

Secondary outcomes:

Total analgesic consumption within 24 hours Length of hospital stay Surgical comfort, assessed using a standardized scale Postoperative adverse effects, assessed as a composite outcome

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-II

Exclusion Criteria:

History of tubo-ovarian abscess

Presence or history of deep endometriosis

Suspected pelvic adhesions

Nodule in the pouch of Douglas

Fixed uterus

Sexually inactive patients

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Spinal Anesthesia Group
Participants undergoing v-notes hysterectomy under spinal anesthesia
V-notes hysterectomy performed under spinal anesthesia according to the study protocol
Comparador activo: General Anesthesia Group
participants undergoing v-notes hysterectomy under general anesthesia
V-notes hysterectomy performed under general anesthesia according to the study protocol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain score
Periodo de tiempo: Postoperative Visual Analog Scale (VAS) pain score at 24 hour
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 to 10, with higher scores indicating worse pain.
Postoperative Visual Analog Scale (VAS) pain score at 24 hour

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

14 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

10 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 154/38

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir