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Comparison of Performing V-Notes Hysterectomy Under Spinal Anesthesia and General Anesthesia (COPVNHSGA)

8 agosto 2026 aggiornato da: Ghanim Khatib, Cukurova University

Vaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery is recognized as a significant advancement in women's health, representing an extension of minimally invasive surgery. Research and clinical experience with this technique are ongoing, contributing to its increasing adoption as a suitable option for a broader patient population.

The aim of this study is to evaluate vaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery hysterectomy performed under general anesthesia versus regional anesthesia in terms of surgical comfort, length of hospital stay, postoperative pain, and other relevant clinical outcomes, as well as to compare patients' recovery times.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Hysterectomy remains one of the most commonly performed surgical procedures in gynecology and is the second most frequently performed operation after cesarean section. Advances in minimally invasive surgery have led to the development of techniques aimed at reducing surgical trauma and improving patient outcomes. Vaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery (V-NOTES) has emerged as a novel approach that combines the benefits of vaginal surgery and laparoscopy and is increasingly recognized as a safe and effective technique in gynecologic practice.

Despite improvements in surgical techniques, the choice of anesthesia remains a critical factor influencing perioperative outcomes. General anesthesia and regional (spinal) anesthesia are both widely used; however, comparative data regarding their effects in V-NOTES hysterectomy are limited.

This prospective observational study aims to compare V-NOTES hysterectomy performed under general anesthesia and regional (spinal) anesthesia. A total of 28 patients undergoing V-NOTES hysterectomy at our institution will be included and grouped according to the type of anesthesia administered.

Inclusion criteria include voluntary participation, provision of written informed consent, and preoperative evaluation confirming suitability for V-NOTES hysterectomy at the Çukurova University Balcalı Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology. Exclusion criteria include a history of tubo-ovarian abscess, presence or history of deep endometriosis, suspected pelvic adhesions, nodules in the pouch of Douglas, a fixed uterus, sexual inactivity, and refusal to provide informed consent.

Preoperative data will include arterial blood pressure, vital signs, indication for hysterectomy, primary complaint, menopausal status, body mass index (BMI), gravidity, parity, comorbidities, number of previous surgeries, and American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification. Intraoperative parameters will include additional surgical procedures, surgical comfort, duration of surgery, and type of anesthesia. Postoperative outcomes will include Visual Analog Scale (VAS) pain scores, headache, shoulder pain, nausea, vomiting, and length of hospital stay.

The primary objective is to evaluate differences between anesthesia techniques in terms of surgical comfort, postoperative pain, and length of hospital stay. Secondary outcomes include comparisons of recovery parameters and perioperative outcomes. This study is expected to contribute to optimizing anesthesia selection for V-NOTES hysterectomy and improving patient care.

Primary outcome:

Postoperative Visual Analog Scale (VAS) pain score at 0-24 hours

Secondary outcomes:

Total analgesic consumption within 24 hours Length of hospital stay Surgical comfort, assessed using a standardized scale Postoperative adverse effects, assessed as a composite outcome

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-II

Exclusion Criteria:

History of tubo-ovarian abscess

Presence or history of deep endometriosis

Suspected pelvic adhesions

Nodule in the pouch of Douglas

Fixed uterus

Sexually inactive patients

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spinal Anesthesia Group
Participants undergoing v-notes hysterectomy under spinal anesthesia
V-notes hysterectomy performed under spinal anesthesia according to the study protocol
Comparatore attivo: General Anesthesia Group
participants undergoing v-notes hysterectomy under general anesthesia
V-notes hysterectomy performed under general anesthesia according to the study protocol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain score
Lasso di tempo: Postoperative Visual Analog Scale (VAS) pain score at 24 hour
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 to 10, with higher scores indicating worse pain.
Postoperative Visual Analog Scale (VAS) pain score at 24 hour

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

14 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

10 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 154/38

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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