- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07783711
Predictors of ICU Admission and In-Hospital Mortality in Hospitalized Patients With Lupus Nephritis: The Prognostic Value of Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio and C Reactive Protein to Serum Albumin Ratio
Descripción general del estudio
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Descripción detallada
Systemic lupus erythematosus (SLE) is a chronic multisystem autoimmune disease characterized by immune dysregulation, autoantibody production, immune complex deposition, and complement activation, leading to inflammation and irreversible organ damage. Despite advances in immunosuppressive therapy, SLE remains associated with significant morbidity, frequent hospitalizations, and premature mortality. Lupus nephritis (LN), affecting approximately 40-60% of patients with SLE, is one of its most severe manifestations and a major cause of chronic kidney disease, endstage kidney disease, cardiovascular complications, recurrent hospitalizations, and death. Hospitalized patients with LN often develop severe disease flares, acute kidney injury, nephrotic syndrome, infections, pulmonary hemorrhage, neuropsychiatric lupus, thrombotic microangiopathy, or cardiovascular complications requiring intensive care, where mortality remains high Early identification of patients at risk of clinical deterioration is essential to improve monitoring and optimize treatment. Several demographic, clinical, and laboratory factors have been linked to poor outcomes, including older age, active disease, infection, impaired kidney function, thrombocytopenia, hypocomplementemia, and hypoalbuminemia. However, most available studies are retrospective or limited to selected SLE populations.
Recently, inexpensive inflammatory biomarkers derived from routine laboratory tests have gained attention. The neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR) reflects systemic inflammatory activity and has been associated with disease activity, acute kidney injury, ICU admission, and mortality. The C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), combining inflammatory and nutritional status, has also demonstrated prognostic value in inflammatory and critically ill patients.
This prospective observational cohort study aims to identify the clinical and laboratory predictors of ICU admission and in-hospital mortality among hospitalized patients with lupus nephritis, with particular emphasis on evaluating the prognostic performance of NLR and CAR as simple, readily available biomarkers for early risk stratification.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Khaled Samir Malak
- Número de teléfono: +201554715247
- Correo electrónico: Khaled.18313263@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alaa Omar Ahmed
- Número de teléfono: +201023658355
- Correo electrónico: Alaa_omar11@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Age ≥18 years.
- Diagnosis of systemic lupus erythematosus according to the 2019 EULAR/ACR Classification Criteria.
- Biopsy-proven lupus nephritis or clinically diagnosed lupus nephritis according to the treating nephrologist based on clinical, laboratory and immunological findings.
- Hospitalization because of active lupus nephritis or complications related to lupus nephritis.
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
Age below 18 years.
- Previous kidney transplantation.
- Maintenance dialysis for more than three months before hospital admission.
- Active malignancy.
- Pregnancy.
- Refusal to participate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Number of participants of ICU admission or In-hospital mortality.
Periodo de tiempo: 8 weeks
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Samir Kamal, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Palabras clave
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- Nefritis lúpica
Otros números de identificación del estudio
- Prognosis in lupus nephritis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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