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Predictors of ICU Admission and In-Hospital Mortality in Hospitalized Patients With Lupus Nephritis: The Prognostic Value of Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio and C Reactive Protein to Serum Albumin Ratio

24 de agosto de 2026 atualizado por: Khaled Samir Malak Nashed
To identify clinical and laboratory predictors of ICU admission and in-hospital mortality among hospitalized adults with lupus nephritis by evaluating the prognostic performance of NLR and CAR, comparing them with CRP and albumin using ROC analysis, determining optimal cutoff values, and identifying independent predictors through multivariable logistic regression

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Systemic lupus erythematosus (SLE) is a chronic multisystem autoimmune disease characterized by immune dysregulation, autoantibody production, immune complex deposition, and complement activation, leading to inflammation and irreversible organ damage. Despite advances in immunosuppressive therapy, SLE remains associated with significant morbidity, frequent hospitalizations, and premature mortality. Lupus nephritis (LN), affecting approximately 40-60% of patients with SLE, is one of its most severe manifestations and a major cause of chronic kidney disease, endstage kidney disease, cardiovascular complications, recurrent hospitalizations, and death. Hospitalized patients with LN often develop severe disease flares, acute kidney injury, nephrotic syndrome, infections, pulmonary hemorrhage, neuropsychiatric lupus, thrombotic microangiopathy, or cardiovascular complications requiring intensive care, where mortality remains high Early identification of patients at risk of clinical deterioration is essential to improve monitoring and optimize treatment. Several demographic, clinical, and laboratory factors have been linked to poor outcomes, including older age, active disease, infection, impaired kidney function, thrombocytopenia, hypocomplementemia, and hypoalbuminemia. However, most available studies are retrospective or limited to selected SLE populations.

Recently, inexpensive inflammatory biomarkers derived from routine laboratory tests have gained attention. The neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR) reflects systemic inflammatory activity and has been associated with disease activity, acute kidney injury, ICU admission, and mortality. The C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), combining inflammatory and nutritional status, has also demonstrated prognostic value in inflammatory and critically ill patients.

This prospective observational cohort study aims to identify the clinical and laboratory predictors of ICU admission and in-hospital mortality among hospitalized patients with lupus nephritis, with particular emphasis on evaluating the prognostic performance of NLR and CAR as simple, readily available biomarkers for early risk stratification.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

55

Contactos e Locais

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Contato de estudo

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Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hospitalized adult patients with Lupus Nephritis.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.

    • Diagnosis of systemic lupus erythematosus according to the 2019 EULAR/ACR Classification Criteria.
    • Biopsy-proven lupus nephritis or clinically diagnosed lupus nephritis according to the treating nephrologist based on clinical, laboratory and immunological findings.
    • Hospitalization because of active lupus nephritis or complications related to lupus nephritis.
    • Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 years.

    • Previous kidney transplantation.
    • Maintenance dialysis for more than three months before hospital admission.
    • Active malignancy.
    • Pregnancy.
    • Refusal to participate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Number of participants of ICU admission or In-hospital mortality.
Prazo: 8 weeks
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Samir Kamal, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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