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Predictors of ICU Admission and In-Hospital Mortality in Hospitalized Patients With Lupus Nephritis: The Prognostic Value of Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio and C Reactive Protein to Serum Albumin Ratio

24 agosto 2026 aggiornato da: Khaled Samir Malak Nashed
To identify clinical and laboratory predictors of ICU admission and in-hospital mortality among hospitalized adults with lupus nephritis by evaluating the prognostic performance of NLR and CAR, comparing them with CRP and albumin using ROC analysis, determining optimal cutoff values, and identifying independent predictors through multivariable logistic regression

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Systemic lupus erythematosus (SLE) is a chronic multisystem autoimmune disease characterized by immune dysregulation, autoantibody production, immune complex deposition, and complement activation, leading to inflammation and irreversible organ damage. Despite advances in immunosuppressive therapy, SLE remains associated with significant morbidity, frequent hospitalizations, and premature mortality. Lupus nephritis (LN), affecting approximately 40-60% of patients with SLE, is one of its most severe manifestations and a major cause of chronic kidney disease, endstage kidney disease, cardiovascular complications, recurrent hospitalizations, and death. Hospitalized patients with LN often develop severe disease flares, acute kidney injury, nephrotic syndrome, infections, pulmonary hemorrhage, neuropsychiatric lupus, thrombotic microangiopathy, or cardiovascular complications requiring intensive care, where mortality remains high Early identification of patients at risk of clinical deterioration is essential to improve monitoring and optimize treatment. Several demographic, clinical, and laboratory factors have been linked to poor outcomes, including older age, active disease, infection, impaired kidney function, thrombocytopenia, hypocomplementemia, and hypoalbuminemia. However, most available studies are retrospective or limited to selected SLE populations.

Recently, inexpensive inflammatory biomarkers derived from routine laboratory tests have gained attention. The neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR) reflects systemic inflammatory activity and has been associated with disease activity, acute kidney injury, ICU admission, and mortality. The C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), combining inflammatory and nutritional status, has also demonstrated prognostic value in inflammatory and critically ill patients.

This prospective observational cohort study aims to identify the clinical and laboratory predictors of ICU admission and in-hospital mortality among hospitalized patients with lupus nephritis, with particular emphasis on evaluating the prognostic performance of NLR and CAR as simple, readily available biomarkers for early risk stratification.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Hospitalized adult patients with Lupus Nephritis.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.

    • Diagnosis of systemic lupus erythematosus according to the 2019 EULAR/ACR Classification Criteria.
    • Biopsy-proven lupus nephritis or clinically diagnosed lupus nephritis according to the treating nephrologist based on clinical, laboratory and immunological findings.
    • Hospitalization because of active lupus nephritis or complications related to lupus nephritis.
    • Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 years.

    • Previous kidney transplantation.
    • Maintenance dialysis for more than three months before hospital admission.
    • Active malignancy.
    • Pregnancy.
    • Refusal to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of participants of ICU admission or In-hospital mortality.
Lasso di tempo: 8 weeks
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Samir Kamal, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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