- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07783711
Predictors of ICU Admission and In-Hospital Mortality in Hospitalized Patients With Lupus Nephritis: The Prognostic Value of Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio and C Reactive Protein to Serum Albumin Ratio
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Systemic lupus erythematosus (SLE) is a chronic multisystem autoimmune disease characterized by immune dysregulation, autoantibody production, immune complex deposition, and complement activation, leading to inflammation and irreversible organ damage. Despite advances in immunosuppressive therapy, SLE remains associated with significant morbidity, frequent hospitalizations, and premature mortality. Lupus nephritis (LN), affecting approximately 40-60% of patients with SLE, is one of its most severe manifestations and a major cause of chronic kidney disease, endstage kidney disease, cardiovascular complications, recurrent hospitalizations, and death. Hospitalized patients with LN often develop severe disease flares, acute kidney injury, nephrotic syndrome, infections, pulmonary hemorrhage, neuropsychiatric lupus, thrombotic microangiopathy, or cardiovascular complications requiring intensive care, where mortality remains high Early identification of patients at risk of clinical deterioration is essential to improve monitoring and optimize treatment. Several demographic, clinical, and laboratory factors have been linked to poor outcomes, including older age, active disease, infection, impaired kidney function, thrombocytopenia, hypocomplementemia, and hypoalbuminemia. However, most available studies are retrospective or limited to selected SLE populations.
Recently, inexpensive inflammatory biomarkers derived from routine laboratory tests have gained attention. The neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR) reflects systemic inflammatory activity and has been associated with disease activity, acute kidney injury, ICU admission, and mortality. The C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), combining inflammatory and nutritional status, has also demonstrated prognostic value in inflammatory and critically ill patients.
This prospective observational cohort study aims to identify the clinical and laboratory predictors of ICU admission and in-hospital mortality among hospitalized patients with lupus nephritis, with particular emphasis on evaluating the prognostic performance of NLR and CAR as simple, readily available biomarkers for early risk stratification.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Khaled Samir Malak
- Номер телефона: +201554715247
- Электронная почта: Khaled.18313263@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alaa Omar Ahmed
- Номер телефона: +201023658355
- Электронная почта: Alaa_omar11@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
Age ≥18 years.
- Diagnosis of systemic lupus erythematosus according to the 2019 EULAR/ACR Classification Criteria.
- Biopsy-proven lupus nephritis or clinically diagnosed lupus nephritis according to the treating nephrologist based on clinical, laboratory and immunological findings.
- Hospitalization because of active lupus nephritis or complications related to lupus nephritis.
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
Age below 18 years.
- Previous kidney transplantation.
- Maintenance dialysis for more than three months before hospital admission.
- Active malignancy.
- Pregnancy.
- Refusal to participate
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of participants of ICU admission or In-hospital mortality.
Временное ограничение: 8 weeks
|
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Samir Kamal, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Гломерулонефрит
- Красная волчанка, системная
- Нефрит
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Волчаночный нефрит
Другие идентификационные номера исследования
- Prognosis in lupus nephritis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .