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Breast Artery Calcification (BAC) and Female Cardiovascular Disease

8 de septiembre de 2026 actualizado por: Northwell Health

Risk Stratification for Asymptomatic Women With Incidentally Found Breast Artery Calcification on Their Routine Screening Mammogram

The investigators are recruiting women with and without Breast Artery Calcification (BAC) on their mammograms. Each participant in the study will undergo bloodwork at a Northwell Health lab, a cardiac CT scan, and fill out some brief questionnaires. Results will be shared with the respective participant. At the conclusion of the study, statistical analyses will be performed to further understand the associations between BAC and cardiovascular markers.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Previous work has demonstrated an association between incidentally found BAC on screening mammograms and long-term major adverse cardiovascular events. However, there are no guidelines for how to manage asymptomatic women with no history of cardiovascular disease who have incidentally found BAC on a screening mammogram. This study will simulate a reasonable approach that a cardiologist might take in determining how to manage such patients. The study is unique compared with prior studies that have utilized a convenience sample, the investigators seek to gather this information in two parallel cohorts prospectively.

The investigators seek to recruit 100 women with BAC = 0 and 100 women with BAC >0 on their mammograms. The inclusion and exclusion criteria for these groups is otherwise identical. All women have had a recent mammogram and are 55-65 years old. Exclusion criteria include: ischemia, diabetes, statin/cholesterol lowering medication use, cardiovascular disease, breast cancer, breast surgery, current pregnancy/breastfeeding, and women unable to consent.

Participants will be recruited over the phone and able to e-consent if interested in the study. All participants will fill out 2 questionnaires: one on their baseline demographics/clinical history, and one on social factors. Patients will then be scheduled for bloodwork at a Northwell lab which will need to be done in a fasting state. Patients will also be schedules for a Cardiac CT scan performed at the hospital. All costs will be paid for by the study itself and patients will receive no bills from these exams.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Thara Ali, MD
  • Número de teléfono: 917-951-8945
  • Correo electrónico: Tali7@northwell.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Elizabeth M Musso, BA
  • Número de teléfono: 516-881-7012
  • Correo electrónico: emusso1@northwell.edu

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Reclutamiento
        • North Shore University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Potential subjects will be recruited from all women who underwent a mammogram at Northwell Health.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • female
  • 55-65 years old

Exclusion Criteria:

  • ischemia
  • diabetes
  • statin or cholesterol lowering medicine use
  • cardiovascular disease: coronary artery disease, heart failure, arrhythmia, significant valvular disease
  • history of breast surgery or breast cancer
  • pregnant women
  • breastfeeding women
  • women unable to consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
BAC = 0 Group
A non-contrast Cardiac CT Scan is a routine exam and a non-invasive scan to look for coronary artery calcium.
Blood will be drawn at a Northwell Lab. Participants will need to fast before the collection. Cholesterol levels, blood sugar (hemoglobin A1C), and markers for inflammation and kidney function will be analyzed.
BAC >0 Group
A non-contrast Cardiac CT Scan is a routine exam and a non-invasive scan to look for coronary artery calcium.
Blood will be drawn at a Northwell Lab. Participants will need to fast before the collection. Cholesterol levels, blood sugar (hemoglobin A1C), and markers for inflammation and kidney function will be analyzed.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coronary Artery Calcium Score
Periodo de tiempo: 7 days
This result is obtained by the Cardiac CT Scan.
7 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of Dyslipidemia
Periodo de tiempo: 3 days
Obtained through laboratory testing
3 days
High-sensitivity C-reactive protein elevation
Periodo de tiempo: 3 days
Obtained through laboratory testing
3 days
Lp(a) elevation
Periodo de tiempo: 3 days
Obtained through laboratory testing
3 days
HbA1c
Periodo de tiempo: 3 days
Obtained through laboratory testing
3 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nisha Parikh, MD, MPH, Northwell Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 25-0239

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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