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Breast Artery Calcification (BAC) and Female Cardiovascular Disease

8 de setembro de 2026 atualizado por: Northwell Health

Risk Stratification for Asymptomatic Women With Incidentally Found Breast Artery Calcification on Their Routine Screening Mammogram

The investigators are recruiting women with and without Breast Artery Calcification (BAC) on their mammograms. Each participant in the study will undergo bloodwork at a Northwell Health lab, a cardiac CT scan, and fill out some brief questionnaires. Results will be shared with the respective participant. At the conclusion of the study, statistical analyses will be performed to further understand the associations between BAC and cardiovascular markers.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Previous work has demonstrated an association between incidentally found BAC on screening mammograms and long-term major adverse cardiovascular events. However, there are no guidelines for how to manage asymptomatic women with no history of cardiovascular disease who have incidentally found BAC on a screening mammogram. This study will simulate a reasonable approach that a cardiologist might take in determining how to manage such patients. The study is unique compared with prior studies that have utilized a convenience sample, the investigators seek to gather this information in two parallel cohorts prospectively.

The investigators seek to recruit 100 women with BAC = 0 and 100 women with BAC >0 on their mammograms. The inclusion and exclusion criteria for these groups is otherwise identical. All women have had a recent mammogram and are 55-65 years old. Exclusion criteria include: ischemia, diabetes, statin/cholesterol lowering medication use, cardiovascular disease, breast cancer, breast surgery, current pregnancy/breastfeeding, and women unable to consent.

Participants will be recruited over the phone and able to e-consent if interested in the study. All participants will fill out 2 questionnaires: one on their baseline demographics/clinical history, and one on social factors. Patients will then be scheduled for bloodwork at a Northwell lab which will need to be done in a fasting state. Patients will also be schedules for a Cardiac CT scan performed at the hospital. All costs will be paid for by the study itself and patients will receive no bills from these exams.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Recrutamento
        • North Shore University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Potential subjects will be recruited from all women who underwent a mammogram at Northwell Health.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • female
  • 55-65 years old

Exclusion Criteria:

  • ischemia
  • diabetes
  • statin or cholesterol lowering medicine use
  • cardiovascular disease: coronary artery disease, heart failure, arrhythmia, significant valvular disease
  • history of breast surgery or breast cancer
  • pregnant women
  • breastfeeding women
  • women unable to consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
BAC = 0 Group
A non-contrast Cardiac CT Scan is a routine exam and a non-invasive scan to look for coronary artery calcium.
Blood will be drawn at a Northwell Lab. Participants will need to fast before the collection. Cholesterol levels, blood sugar (hemoglobin A1C), and markers for inflammation and kidney function will be analyzed.
BAC >0 Group
A non-contrast Cardiac CT Scan is a routine exam and a non-invasive scan to look for coronary artery calcium.
Blood will be drawn at a Northwell Lab. Participants will need to fast before the collection. Cholesterol levels, blood sugar (hemoglobin A1C), and markers for inflammation and kidney function will be analyzed.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coronary Artery Calcium Score
Prazo: 7 days
This result is obtained by the Cardiac CT Scan.
7 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of Dyslipidemia
Prazo: 3 days
Obtained through laboratory testing
3 days
High-sensitivity C-reactive protein elevation
Prazo: 3 days
Obtained through laboratory testing
3 days
Lp(a) elevation
Prazo: 3 days
Obtained through laboratory testing
3 days
HbA1c
Prazo: 3 days
Obtained through laboratory testing
3 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nisha Parikh, MD, MPH, Northwell Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 25-0239

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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