MIECC vs Conventional Cardiopulmonary Bypass and Systemic Inflammation in CABG (MIECC-CABG)
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Umran Karaca, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Comparison of the Effects of Minimally Invasive and Conventional Extracorporeal Circulation on Systemic Inflammation Indices in Coronary Artery Bypass Surgery
This prospective observational study evaluates the effects of minimally invasive extracorporeal circulation (MIECC) and conventional cardiopulmonary bypass on systemic inflammatory response in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery.
Adult patients undergoing elective coronary artery bypass surgery will be observed according to the extracorporeal circulation technique used during surgery.
Systemic inflammation will be assessed using routinely available hematologic inflammatory indices, including the neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), and systemic immune-inflammation index (SII).
These parameters will be evaluated preoperatively, at postoperative 6 hours, at postoperative 24 hours, and at hospital discharge.
The study will also evaluate selected perioperative and postoperative clinical outcomes in order to compare the inflammatory response associated with MIECC and conventional extracorporeal circulation.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Coronary artery bypass graft surgery performed with cardiopulmonary bypass is associated with activation of systemic inflammatory pathways. Contact of blood with the extracorporeal circuit, surgical trauma, ischemia-reperfusion injury, and perioperative factors may contribute to this response. Minimally invasive extracorporeal circulation systems are designed to reduce blood-air contact, circuit surface area, and hemodilution and may therefore attenuate the inflammatory response compared with conventional cardiopulmonary bypass.
In this prospective observational study, patients undergoing elective coronary artery bypass graft surgery will be evaluated according to whether minimally invasive extracorporeal circulation or conventional extracorporeal circulation is used during surgery. No treatment assignment will be made by the study protocol.
Inflammatory response will be assessed using neutrophil-to-lymphocyte ratio, platelet-to-lymphocyte ratio, and systemic immune-inflammation index calculated from routinely obtained laboratory measurements. Measurements will be evaluated preoperatively, at 6 hours after surgery, at 24 hours after surgery, and at hospital discharge. Perioperative variables and postoperative clinical outcomes will also be recorded for comparison between the two groups.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ümran Karaca, M.D.
- Número de teléfono: +90 505 494 16 87
- Correo electrónico: umransuna@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bursa
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Bursa, Bursa, Turquía (Türkiye), 16000
- Reclutamiento
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Contacto:
- Ümran Karaca, M.D.
- Número de teléfono: +90 505 494 16 87
- Correo electrónico: umransuna@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients aged 30-70 years undergoing elective coronary artery bypass graft surgery with either minimally invasive extracorporeal circulation or conventional cardiopulmonary bypass at Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 30-70 years
- Patients undergoing elective coronary artery bypass graft surgery
- Patients in whom cardiopulmonary bypass is planned
- Written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Redo cardiac surgery
- Concomitant valve surgery
- Previous open heart surgery
- Preoperative renal and/or hepatic failure
- Malignancy
- Active infection or inflammatory disease-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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MIECC Group
Patients undergoing coronary artery bypass graft surgery using minimally invasive extracorporeal circulation (MIECC) as part of routine clinical care.
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Use of a minimally invasive extracorporeal circulation system during coronary artery bypass graft surgery as part of routine clinical care.
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Conventional Cardiopulmonary Bypass Group
Patients undergoing coronary artery bypass graft surgery using conventional cardiopulmonary bypass as part of routine clinical care.
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Use of conventional cardiopulmonary bypass during coronary artery bypass graft surgery as part of routine clinical care.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR)
Periodo de tiempo: Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
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NLR will be calculated from routine complete blood count values by dividing the absolute neutrophil count by the absolute lymphocyte count.
Values will be compared between the MIECC and conventional cardiopulmonary bypass groups.
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Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
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Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR)
Periodo de tiempo: Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
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PLR will be calculated from routine complete blood count values by dividing the platelet count by the absolute lymphocyte count.
Values will be compared between the MIECC and conventional cardiopulmonary bypass groups.
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Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
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Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
Periodo de tiempo: Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
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SII will be calculated as neutrophil count × platelet count / lymphocyte count using routine complete blood count values.
Values will be compared between the MIECC and conventional cardiopulmonary bypass groups.
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Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-TBEK 2026/01-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be shared because data sharing was not included in the approved study protocol or informed consent process.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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