MIECC vs Conventional Cardiopulmonary Bypass and Systemic Inflammation in CABG (MIECC-CABG)
15 сентября 2026 г. обновлено: Umran Karaca, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Comparison of the Effects of Minimally Invasive and Conventional Extracorporeal Circulation on Systemic Inflammation Indices in Coronary Artery Bypass Surgery
This prospective observational study evaluates the effects of minimally invasive extracorporeal circulation (MIECC) and conventional cardiopulmonary bypass on systemic inflammatory response in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery.
Adult patients undergoing elective coronary artery bypass surgery will be observed according to the extracorporeal circulation technique used during surgery.
Systemic inflammation will be assessed using routinely available hematologic inflammatory indices, including the neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), and systemic immune-inflammation index (SII).
These parameters will be evaluated preoperatively, at postoperative 6 hours, at postoperative 24 hours, and at hospital discharge.
The study will also evaluate selected perioperative and postoperative clinical outcomes in order to compare the inflammatory response associated with MIECC and conventional extracorporeal circulation.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Coronary artery bypass graft surgery performed with cardiopulmonary bypass is associated with activation of systemic inflammatory pathways. Contact of blood with the extracorporeal circuit, surgical trauma, ischemia-reperfusion injury, and perioperative factors may contribute to this response. Minimally invasive extracorporeal circulation systems are designed to reduce blood-air contact, circuit surface area, and hemodilution and may therefore attenuate the inflammatory response compared with conventional cardiopulmonary bypass.
In this prospective observational study, patients undergoing elective coronary artery bypass graft surgery will be evaluated according to whether minimally invasive extracorporeal circulation or conventional extracorporeal circulation is used during surgery. No treatment assignment will be made by the study protocol.
Inflammatory response will be assessed using neutrophil-to-lymphocyte ratio, platelet-to-lymphocyte ratio, and systemic immune-inflammation index calculated from routinely obtained laboratory measurements. Measurements will be evaluated preoperatively, at 6 hours after surgery, at 24 hours after surgery, and at hospital discharge. Perioperative variables and postoperative clinical outcomes will also be recorded for comparison between the two groups.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ümran Karaca, M.D.
- Номер телефона: +90 505 494 16 87
- Электронная почта: umransuna@gmail.com
Места учебы
-
-
Bursa
-
Bursa, Bursa, Турция (Туркие), 16000
- Рекрутинг
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Ümran Karaca, M.D.
- Номер телефона: +90 505 494 16 87
- Электронная почта: umransuna@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult patients aged 30-70 years undergoing elective coronary artery bypass graft surgery with either minimally invasive extracorporeal circulation or conventional cardiopulmonary bypass at Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 30-70 years
- Patients undergoing elective coronary artery bypass graft surgery
- Patients in whom cardiopulmonary bypass is planned
- Written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Redo cardiac surgery
- Concomitant valve surgery
- Previous open heart surgery
- Preoperative renal and/or hepatic failure
- Malignancy
- Active infection or inflammatory disease-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
MIECC Group
Patients undergoing coronary artery bypass graft surgery using minimally invasive extracorporeal circulation (MIECC) as part of routine clinical care.
|
Use of a minimally invasive extracorporeal circulation system during coronary artery bypass graft surgery as part of routine clinical care.
|
|
Conventional Cardiopulmonary Bypass Group
Patients undergoing coronary artery bypass graft surgery using conventional cardiopulmonary bypass as part of routine clinical care.
|
Use of conventional cardiopulmonary bypass during coronary artery bypass graft surgery as part of routine clinical care.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR)
Временное ограничение: Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
|
NLR will be calculated from routine complete blood count values by dividing the absolute neutrophil count by the absolute lymphocyte count.
Values will be compared between the MIECC and conventional cardiopulmonary bypass groups.
|
Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
|
|
Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR)
Временное ограничение: Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
|
PLR will be calculated from routine complete blood count values by dividing the platelet count by the absolute lymphocyte count.
Values will be compared between the MIECC and conventional cardiopulmonary bypass groups.
|
Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
|
|
Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
Временное ограничение: Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
|
SII will be calculated as neutrophil count × platelet count / lymphocyte count using routine complete blood count values.
Values will be compared between the MIECC and conventional cardiopulmonary bypass groups.
|
Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-TBEK 2026/01-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared because data sharing was not included in the approved study protocol or informed consent process.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .