MIECC vs Conventional Cardiopulmonary Bypass and Systemic Inflammation in CABG (MIECC-CABG)
15 de setembro de 2026 atualizado por: Umran Karaca, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Comparison of the Effects of Minimally Invasive and Conventional Extracorporeal Circulation on Systemic Inflammation Indices in Coronary Artery Bypass Surgery
This prospective observational study evaluates the effects of minimally invasive extracorporeal circulation (MIECC) and conventional cardiopulmonary bypass on systemic inflammatory response in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery.
Adult patients undergoing elective coronary artery bypass surgery will be observed according to the extracorporeal circulation technique used during surgery.
Systemic inflammation will be assessed using routinely available hematologic inflammatory indices, including the neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), and systemic immune-inflammation index (SII).
These parameters will be evaluated preoperatively, at postoperative 6 hours, at postoperative 24 hours, and at hospital discharge.
The study will also evaluate selected perioperative and postoperative clinical outcomes in order to compare the inflammatory response associated with MIECC and conventional extracorporeal circulation.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Coronary artery bypass graft surgery performed with cardiopulmonary bypass is associated with activation of systemic inflammatory pathways. Contact of blood with the extracorporeal circuit, surgical trauma, ischemia-reperfusion injury, and perioperative factors may contribute to this response. Minimally invasive extracorporeal circulation systems are designed to reduce blood-air contact, circuit surface area, and hemodilution and may therefore attenuate the inflammatory response compared with conventional cardiopulmonary bypass.
In this prospective observational study, patients undergoing elective coronary artery bypass graft surgery will be evaluated according to whether minimally invasive extracorporeal circulation or conventional extracorporeal circulation is used during surgery. No treatment assignment will be made by the study protocol.
Inflammatory response will be assessed using neutrophil-to-lymphocyte ratio, platelet-to-lymphocyte ratio, and systemic immune-inflammation index calculated from routinely obtained laboratory measurements. Measurements will be evaluated preoperatively, at 6 hours after surgery, at 24 hours after surgery, and at hospital discharge. Perioperative variables and postoperative clinical outcomes will also be recorded for comparison between the two groups.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ümran Karaca, M.D.
- Número de telefone: +90 505 494 16 87
- E-mail: umransuna@gmail.com
Locais de estudo
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Bursa
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Bursa, Bursa, Turquia (Türkiye), 16000
- Recrutamento
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Contato:
- Ümran Karaca, M.D.
- Número de telefone: +90 505 494 16 87
- E-mail: umransuna@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients aged 30-70 years undergoing elective coronary artery bypass graft surgery with either minimally invasive extracorporeal circulation or conventional cardiopulmonary bypass at Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 30-70 years
- Patients undergoing elective coronary artery bypass graft surgery
- Patients in whom cardiopulmonary bypass is planned
- Written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Redo cardiac surgery
- Concomitant valve surgery
- Previous open heart surgery
- Preoperative renal and/or hepatic failure
- Malignancy
- Active infection or inflammatory disease-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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MIECC Group
Patients undergoing coronary artery bypass graft surgery using minimally invasive extracorporeal circulation (MIECC) as part of routine clinical care.
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Use of a minimally invasive extracorporeal circulation system during coronary artery bypass graft surgery as part of routine clinical care.
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Conventional Cardiopulmonary Bypass Group
Patients undergoing coronary artery bypass graft surgery using conventional cardiopulmonary bypass as part of routine clinical care.
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Use of conventional cardiopulmonary bypass during coronary artery bypass graft surgery as part of routine clinical care.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR)
Prazo: Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
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NLR will be calculated from routine complete blood count values by dividing the absolute neutrophil count by the absolute lymphocyte count.
Values will be compared between the MIECC and conventional cardiopulmonary bypass groups.
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Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
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Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR)
Prazo: Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
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PLR will be calculated from routine complete blood count values by dividing the platelet count by the absolute lymphocyte count.
Values will be compared between the MIECC and conventional cardiopulmonary bypass groups.
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Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
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Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
Prazo: Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
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SII will be calculated as neutrophil count × platelet count / lymphocyte count using routine complete blood count values.
Values will be compared between the MIECC and conventional cardiopulmonary bypass groups.
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Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-TBEK 2026/01-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be shared because data sharing was not included in the approved study protocol or informed consent process.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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