Clinical Study Examining the Control of Plaque and Gingivitis
A Six-month Clinical Investigation of a Silica-free Meridol Toothpaste Versus Colgate Cavity Protection Toothpaste for the Control of Established Dental Plaque and Gingivitis
The objective of this six-month clinical investigation is to evaluate the efficacy of a silica-free meridol toothpaste versus Colgate Cavity Protection Toothpaste in the control of established dental plaque and gingivitis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Deyu Hu, DDS, MS
- Número de teléfono: 86-1390-803-4990
- Correo electrónico: hudeyu@vip.sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yisi Zhong, DDS, PhD
- Número de teléfono: 86-1388-228-6537
- Correo electrónico: zhongyisi@scu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects, ages 18-70, inclusive.
- Availability for the six-month duration of the clinical research study.
- Good general health.
- Minimum of 20 uncrowned permanent natural teeth (excluding third molars).
- Initial gingivitis index of at least 1.0 as determined by the use of the Loe and Silness Gingival Index.
- Initial plaque index of at least 1.5 as determined by the use of the Quigley and Hein Plaque Index (Turesky Modification).
- Signed Informed Consent Form
Exclusion Criteria:
- Presence of orthodontic bands.
- Presence of partial removable dentures.
- Tumor(s) of the soft or hard tissues of the oral cavity.
- Advanced periodontal disease (purulent exudate, tooth mobility, and/or extensive loss of periodontal attachment or alveolar bone).
- Five or more carious lesions requiring immediate restorative treatment.
- Antibiotic use any time during the one month prior to entry into the study.
- Participation in any other clinical study or test panel within the one month prior to entry into the study.
- Dental prophylaxis during the past two weeks prior to baseline examinations.
- History of allergies to oral care/personal care consumer products or their ingredients.
- On any prescription medicines that might interfere with the study outcome.
- An existing medical condition which prohibits eating or drinking for periods up to 4 hours.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Test 1 toothpaste
Subjects will be instructed to brush their teeth with the assigned teeth dentifrice and toothbrush twice daily. |
Toothpaste |
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Comparador activo: Test 2 toothpaste
Subjects will be instructed to brush their teeth with the assigned teeth dentifrice and toothbrush twice daily. |
Toothpaste |
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Comparador activo: Test 3 toothpaste
Subjects will be instructed to brush their teeth with the assigned teeth dentifrice and toothbrush twice daily. |
MFP fluoride toothpaste |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gingivitis Assessment
Periodo de tiempo: Baseline, 3 month, 6 month
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A Loe-Silness Gingival Index score from 0 to 3 will be assigned by the examining dentist to all scoreable surfaces of the maxillary and mandibular teeth using a dental light and dental mirror. A whole mouth mean score for each subject will be determined by adding the values given by the examining dentist to each scoreable surface and dividing that number by the total number of surfaces scored. 0 = Absence of inflammation
Each tooth is scored on six surfaces: mesio-facial; 2) mid-facial; 3) disto-facial; 4) mesio-lingual; 5) mid-lingual; and 6) disto-lingual. The maximum score per tooth, therefore, is 18. |
Baseline, 3 month, 6 month
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Quigley-Hein Plaque Index
Periodo de tiempo: Baseline, 3 month, 6 month
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First using a red solution to dye the plaque, a Quigley-Hein Plaque Index score of 0 to 5 will be assigned to all scoreable disclosed surfaces of the maxillary and mandibular teeth using a dental light and dental mirror. A whole mouth score for each subject will be determined by adding the values given by the dental examiner to each scoreable surface and dividing that number by the total number of surfaces scored. |
Baseline, 3 month, 6 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deyu Hu, DDS, MS, West China Dental Institute of Chengdu
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRO-2026-06-GIN-NOS-YPZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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