Learning Curve of Tri-lobar HoLEP Versus En-bloc HoLEP
Comparison of the Learning Curves of Tri-lobar Versus En-bloc Holmium Laser Enucleation of the Prostate: A Prospective Randomized Clinical Trial
Several HoLEP techniques have been developed, with the conventional tri-lobar and the en-bloc approaches being the most commonly practiced. Although both techniques achieve comparable functional outcomes and safety profiles, they differ in surgical dissection strategy and anatomical orientation. Some authors suggest that the en-bloc technique may facilitate maintenance of the correct surgical plane, whereas others consider the tri-lobar approach easier for surgeons familiar with transurethral resection of the prostate (TURP). However, evidence comparing their learning characteristics remains limited.
Most published studies evaluating the HoLEP learning curve have investigated a single surgical technique or assessed a second technique after surgeons had already gained substantial HoLEP experience. Such study designs introduce significant bias because increasing surgical experience inevitably influences subsequent performance.
A prospective alternating design, in which a HoLEP-naïve surgeon performs consecutive tri-lobar and en-bloc procedures, may provide a more balanced comparison by exposing both techniques to similar levels of cumulative surgical experience while minimizing temporal bias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine, Tanta University
-
Contacto:
- Mahmoud Mohamed Elrefaey, Lecturer of Urology
- Número de teléfono: +201283625007
- Correo electrónico: mahmoud.elrefaey@med.tanta.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- BPH requiring HoLEP
- Prostate 80-150 cc
- Performed by surgeons with no previous independent experience in the evaluated techniques
Exclusion Criteria:
- Previous prostate surgery
- Neurogenic bladder
- Prostate cancer
- Simultaneous bladder surgery
- Extremely large prostates (>150 cc)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Tri-lobar HoLEP
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endoscopic, retro-grade dissection and liberation of the entire transition zone of the prostate (the hyperplastic adenoma) from the surrounding surgical capsule as 3 specimens (median lobe and 2 lateral lobes) using a holmium:yttrium-aluminum-garnet (Ho:YAG) laser |
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Experimental: En-bloc HoLEP
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endoscopic, retro-grade dissection and liberation of the entire transition zone of the prostate (the hyperplastic adenoma) from the surrounding surgical capsule as a single, intact specimen using a holmium:yttrium-aluminum-garnet (Ho:YAG) laser |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of cases required to achieve procedural proficiency
Periodo de tiempo: 1 year
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Number of cases required to achieve procedural proficiency, defined by a sustained plateau in enucleation efficiency (enucleated weight in gm/operative time in min) determined using RA-CUSUM. Risk-adjusted CUSUM adjusts for:
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Enucleation time
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Morcellation time
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Enucleated weight
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 36265PR227/9/26
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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