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Mindfulness Meditation to Reduce Cognitive Load

2 de noviembre de 2026 actualizado por: Jean Neils-Strunjas, University of South Carolina

Mindful Meditation to Reduce Stress and Cognitive Load for Older Adults

Older adults from disadvantaged backgrounds may score lower on memory and thinking tests because of test anxiety and stress, not because of true memory problems. This can lead to being wrongly diagnosed with dementia. This study will test whether a short, 15-minute guided meditation before taking a memory and thinking test helps older adults do better on the test and feel less stressed. About 60 adults age 50 and older, with lower education and income levels, will take part. Participants will be randomly assigned to either listen to a guided meditation or listen to a neutral story for 15 minutes before taking the test. The study will measure stress using heart rate, blood pressure, saliva samples, and a stress questionnaire.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This pilot study examines whether a brief mindfulness meditation intervention, administered immediately before cognitive testing, can reduce measurement bias caused by test-related anxiety in older adults from low-income, low-education backgrounds. Participants are randomized to a 15-minute guided mindfulness meditation session or a 15-minute neutral story-listening control session, both administered immediately before the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Physiological stress markers (heart rate variability, blood pressure, salivary pH) and self-reported anxiety (State-Trait Anxiety Inventory) are assessed to evaluate the intervention's effect on stress. Assessments and physiological data collection are administered via a custom application developed by the study team, which standardizes test administration and scoring.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mina Karami, PhD Student
  • Número de teléfono: 18032614523
  • Correo electrónico: karamim@email.sc.edu

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • University of South Carolina, Aging Gracefully Lab
        • Contacto:
      • Kingstree, South Carolina, Estados Unidos, 29556
        • Vital Aging of Williamsburg County, Inc
        • Contacto:
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Brookland-Lakeview Empowerment Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 50 years or older
  • Self-identified low educational attainment (high school diploma or less)
  • Low socioeconomic status per local criteria
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of dementia
  • Uncorrected hearing impairment preventing completion of the audio-guided intervention
  • Uncorrected vision impairment preventing completion of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Current regular mindfulness meditation practice
  • Diagnosis of atrial fibrillation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mindfulness Meditation

Participants complete a 15-minute guided mindfulness meditation session immediately before completing the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

A 15-minute audio-guided mindfulness meditation session delivered via the study application, administered immediately before cognitive testing.

Comparador activo: Story-Listening Control

Participants listen to a 15-minute neutral, non-mindfulness story immediately before completing the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

A 15-minute audio recording of a neutral, non-mindfulness-based story delivered via the study application, administered once immediately before cognitive testing.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in MoCA Total Score
Periodo de tiempo: Immediately following the 15-minute intervention session (single study visit)

Cognitive performance measured using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ranging from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance, administered by an examiner immediately after the assigned 15-minute intervention session.

Immediately following the 15-minute intervention session (single study visit)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Heart Rate Variability
Periodo de tiempo: Baseline to immediately post-session

Change in heart rate variability measured continuously via the study application before and during the assigned intervention session.

Baseline to immediately post-session
Change in Systolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: Baseline to immediately post-session

Change in systolic blood pressure measured via automated cuff before and immediately after the assigned intervention session.

Baseline to immediately post-session
Change in Salivary pH
Periodo de tiempo: Baseline to immediately post-session

Change in salivary pH measured via test strips before and immediately after the assigned intervention session.

Baseline to immediately post-session
Change in State-Trait Anxiety Inventory Score
Periodo de tiempo: Baseline to immediately post-assessment

Change in self-reported state anxiety measured using the State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), a 20-item scale ranging from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety, administered at baseline and immediately after the assigned intervention session.

Baseline to immediately post-assessment
Change in Perceived Stress Scale (PSS-10) Score
Periodo de tiempo: Baseline to immediately post-assessment

Change in self-reported perceived stress measured using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10), ranging from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress, administered at baseline and immediately after the assigned intervention session.

Baseline to immediately post-assessment
Recruitment Rate
Periodo de tiempo: Up to 4 months

Percentage of eligible individuals screened who agree to enroll in the study.

Up to 4 months
Retention Rate
Periodo de tiempo: Day 1

Percentage of enrolled participants who complete their assigned study visit.

Day 1
Intervention Adherence
Periodo de tiempo: Day 1

Percentage of participants who complete the full 15-minute assigned intervention session (mindfulness meditation or story-listening control), as recorded by the study application

Day 1
Participant Acceptability
Periodo de tiempo: Day 1

Acceptability assessed via a 3-item investigator-developed measure: (1) enjoyment of the session, (2) comfort during the session, (3) perceived health benefit. Each item is rated on a 3-point scale (No / Neutral / Yes) and reported individually.

Day 1
Task Feasibility (Participant-Reported)
Periodo de tiempo: Day 1

Feasibility assessed via a 2-item investigator-developed measure: (1) physical ease of the seated/lying position, (2) clarity of the recorded audio instructions. Each item is rated on a 3-point scale and reported individually.

Day 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

14 de noviembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00000925
  • CL034115600N230020280007408 (Otro número de subvención/financiamiento: University of South Carolina-Columbia)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Data sharing plans have not yet been finalized. As a pilot study with a small sample size (n=60), the investigators will determine after study completion whether de-identified individual participant data will be made available, and if so, under what conditions (e.g., data use agreement, timeframe, and mechanism of access).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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