Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness Meditation to Reduce Cognitive Load

2026. november 2. frissítette: Jean Neils-Strunjas, University of South Carolina

Mindful Meditation to Reduce Stress and Cognitive Load for Older Adults

Older adults from disadvantaged backgrounds may score lower on memory and thinking tests because of test anxiety and stress, not because of true memory problems. This can lead to being wrongly diagnosed with dementia. This study will test whether a short, 15-minute guided meditation before taking a memory and thinking test helps older adults do better on the test and feel less stressed. About 60 adults age 50 and older, with lower education and income levels, will take part. Participants will be randomly assigned to either listen to a guided meditation or listen to a neutral story for 15 minutes before taking the test. The study will measure stress using heart rate, blood pressure, saliva samples, and a stress questionnaire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This pilot study examines whether a brief mindfulness meditation intervention, administered immediately before cognitive testing, can reduce measurement bias caused by test-related anxiety in older adults from low-income, low-education backgrounds. Participants are randomized to a 15-minute guided mindfulness meditation session or a 15-minute neutral story-listening control session, both administered immediately before the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Physiological stress markers (heart rate variability, blood pressure, salivary pH) and self-reported anxiety (State-Trait Anxiety Inventory) are assessed to evaluate the intervention's effect on stress. Assessments and physiological data collection are administered via a custom application developed by the study team, which standardizes test administration and scoring.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
        • University of South Carolina, Aging Gracefully Lab
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kingstree, South Carolina, Egyesült Államok, 29556
        • Vital Aging of Williamsburg County, Inc
        • Kapcsolatba lépni:
      • West Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29169
        • Brookland-Lakeview Empowerment Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age 50 years or older
  • Self-identified low educational attainment (high school diploma or less)
  • Low socioeconomic status per local criteria
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of dementia
  • Uncorrected hearing impairment preventing completion of the audio-guided intervention
  • Uncorrected vision impairment preventing completion of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Current regular mindfulness meditation practice
  • Diagnosis of atrial fibrillation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness Meditation

Participants complete a 15-minute guided mindfulness meditation session immediately before completing the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Viselkedési: Guided Mindfulness Meditation

A 15-minute audio-guided mindfulness meditation session delivered via the study application, administered immediately before cognitive testing.
Aktív összehasonlító: Story-Listening Control

Participants listen to a 15-minute neutral, non-mindfulness story immediately before completing the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Viselkedési: Neutral Story Listening

A 15-minute audio recording of a neutral, non-mindfulness-based story delivered via the study application, administered once immediately before cognitive testing.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in MoCA Total Score
Időkeret: Immediately following the 15-minute intervention session (single study visit)

Cognitive performance measured using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ranging from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance, administered by an examiner immediately after the assigned 15-minute intervention session.
Immediately following the 15-minute intervention session (single study visit)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Heart Rate Variability
Időkeret: Baseline to immediately post-session

Change in heart rate variability measured continuously via the study application before and during the assigned intervention session.
Baseline to immediately post-session
Change in Systolic Blood Pressure
Időkeret: Baseline to immediately post-session

Change in systolic blood pressure measured via automated cuff before and immediately after the assigned intervention session.
Baseline to immediately post-session
Change in Salivary pH
Időkeret: Baseline to immediately post-session

Change in salivary pH measured via test strips before and immediately after the assigned intervention session.
Baseline to immediately post-session
Change in State-Trait Anxiety Inventory Score
Időkeret: Baseline to immediately post-assessment

Change in self-reported state anxiety measured using the State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), a 20-item scale ranging from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety, administered at baseline and immediately after the assigned intervention session.
Baseline to immediately post-assessment
Change in Perceived Stress Scale (PSS-10) Score
Időkeret: Baseline to immediately post-assessment

Change in self-reported perceived stress measured using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10), ranging from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress, administered at baseline and immediately after the assigned intervention session.
Baseline to immediately post-assessment
Recruitment Rate
Időkeret: Up to 4 months

Percentage of eligible individuals screened who agree to enroll in the study.
Up to 4 months
Retention Rate
Időkeret: Day 1

Percentage of enrolled participants who complete their assigned study visit.
Day 1
Intervention Adherence
Időkeret: Day 1

Percentage of participants who complete the full 15-minute assigned intervention session (mindfulness meditation or story-listening control), as recorded by the study application
Day 1
Participant Acceptability
Időkeret: Day 1

Acceptability assessed via a 3-item investigator-developed measure: (1) enjoyment of the session, (2) comfort during the session, (3) perceived health benefit. Each item is rated on a 3-point scale (No / Neutral / Yes) and reported individually.
Day 1
Task Feasibility (Participant-Reported)
Időkeret: Day 1

Feasibility assessed via a 2-item investigator-developed measure: (1) physical ease of the seated/lying position, (2) clarity of the recorded audio instructions. Each item is rated on a 3-point scale and reported individually.
Day 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000925
  • CL034115600N230020280007408 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of South Carolina-Columbia)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Data sharing plans have not yet been finalized. As a pilot study with a small sample size (n=60), the investigators will determine after study completion whether de-identified individual participant data will be made available, and if so, under what conditions (e.g., data use agreement, timeframe, and mechanism of access).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel