- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000454
Smoking Cessation in Alcoholism Treatment
tiistai 18. toukokuuta 2010 päivittänyt: Yale University
Field Study of Smoking Cessation in Alcoholism Treatment
This study is designed to increase understanding of the processes that affect the treatment outcome of individuals with both alcohol and nicotine dependence.
Treatment outcome methodology will be combined with a computerized self-monitoring methodology to examine the extent to which smoking serves as a cue for alcohol craving and/or as a response to alcohol craving in treated alcoholics.
Subjects will be veterans participating in the Substance Abuse Day Programs at the Newington and West Haven campuses of the VA Connecticut Healthcare System.
Nonveteran women will be recruited from the community and enrolled in the day program.
Subjects will be randomly assigned to one of the following two conditions: (1) intensive smoking cessation therapy (counseling plus nicotine replacement using nicotine patches) concurrent with alcohol treatment, or (2) brief smoking cessation advice concurrent with alcohol treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
112
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- Substance Abuse Treatment Center, VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Meets criteria for alcohol dependence within the past three months, and criteria for nicotine dependence.
- Smoking at least 10 or more cigarettes per day for the past year.
- Seeking treatment for both alcohol and nicotine dependence.
- Minimum 1 week of alcohol abstinence and substance abuse day treatment attendance.
- Willing to provide names of two individuals who can help locate the subject at follow-up.
- Willing to provide name of one individual who can provide collateral information about alcohol and tobacco use.
Exclusion Criteria:
- Other substance use disorder meeting criteria for dependence.
- Acute medical or psychiatric disorder requiring inpatient treatment.
- Taking medications known to influence alcohol urges (naltrexone, disulfiram).
- Medical problems that would contraindicate nicotine patch use.
- Allergy or hypersensitivity to nicotine or to adhesives used in transdermal delivery systems.
- Use of other nicotine products such as cigars, pipes, or smokeless tobacco.
- Severe generalized skin disorder.
- Myocardial infarction within 3 months prior to study entry.
- Unstable angina.
- Pregnant or lactating females, or females who are not practicing a medically accepted form of contraception.
- Impaired vision or hearing which would interfere with using a hand-held computer.
- Reading ability below fifth grade level.
- Lack of reliable transportation to the treatment site, or living more than 1 hour from treatment site.
- Homeless or unstable residence.
- Plan for future admission to residential treatment.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cooney NL, Litt MD, Cooney JL, Pilkey DT, Steinberg HR, Oncken CA. Alcohol and tobacco cessation in alcohol-dependent smokers: analysis of real-time reports. Psychol Addict Behav. 2007 Sep;21(3):277-86. doi: 10.1037/0893-164X.21.3.277.
- Cooney NL, Litt MD, Cooney JL, Pilkey DT, Steinberg HR, Oncken CA. Concurrent brief versus intensive smoking intervention during alcohol dependence treatment. Psychol Addict Behav. 2007 Dec;21(4):570-5. doi: 10.1037/0893-164X.21.4.570.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. elokuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Alkoholismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAACOO11197
- R01AA011197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .