- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000454
Smoking Cessation in Alcoholism Treatment
18 de mayo de 2010 actualizado por: Yale University
Field Study of Smoking Cessation in Alcoholism Treatment
This study is designed to increase understanding of the processes that affect the treatment outcome of individuals with both alcohol and nicotine dependence.
Treatment outcome methodology will be combined with a computerized self-monitoring methodology to examine the extent to which smoking serves as a cue for alcohol craving and/or as a response to alcohol craving in treated alcoholics.
Subjects will be veterans participating in the Substance Abuse Day Programs at the Newington and West Haven campuses of the VA Connecticut Healthcare System.
Nonveteran women will be recruited from the community and enrolled in the day program.
Subjects will be randomly assigned to one of the following two conditions: (1) intensive smoking cessation therapy (counseling plus nicotine replacement using nicotine patches) concurrent with alcohol treatment, or (2) brief smoking cessation advice concurrent with alcohol treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
112
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- Substance Abuse Treatment Center, VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Meets criteria for alcohol dependence within the past three months, and criteria for nicotine dependence.
- Smoking at least 10 or more cigarettes per day for the past year.
- Seeking treatment for both alcohol and nicotine dependence.
- Minimum 1 week of alcohol abstinence and substance abuse day treatment attendance.
- Willing to provide names of two individuals who can help locate the subject at follow-up.
- Willing to provide name of one individual who can provide collateral information about alcohol and tobacco use.
Exclusion Criteria:
- Other substance use disorder meeting criteria for dependence.
- Acute medical or psychiatric disorder requiring inpatient treatment.
- Taking medications known to influence alcohol urges (naltrexone, disulfiram).
- Medical problems that would contraindicate nicotine patch use.
- Allergy or hypersensitivity to nicotine or to adhesives used in transdermal delivery systems.
- Use of other nicotine products such as cigars, pipes, or smokeless tobacco.
- Severe generalized skin disorder.
- Myocardial infarction within 3 months prior to study entry.
- Unstable angina.
- Pregnant or lactating females, or females who are not practicing a medically accepted form of contraception.
- Impaired vision or hearing which would interfere with using a hand-held computer.
- Reading ability below fifth grade level.
- Lack of reliable transportation to the treatment site, or living more than 1 hour from treatment site.
- Homeless or unstable residence.
- Plan for future admission to residential treatment.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cooney NL, Litt MD, Cooney JL, Pilkey DT, Steinberg HR, Oncken CA. Alcohol and tobacco cessation in alcohol-dependent smokers: analysis of real-time reports. Psychol Addict Behav. 2007 Sep;21(3):277-86. doi: 10.1037/0893-164X.21.3.277.
- Cooney NL, Litt MD, Cooney JL, Pilkey DT, Steinberg HR, Oncken CA. Concurrent brief versus intensive smoking intervention during alcohol dependence treatment. Psychol Addict Behav. 2007 Dec;21(4):570-5. doi: 10.1037/0893-164X.21.4.570.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio
1 de agosto de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 1999
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Alcoholismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- NIAAACOO11197
- R01AA011197 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .