- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000454
Smoking Cessation in Alcoholism Treatment
18 de maio de 2010 atualizado por: Yale University
Field Study of Smoking Cessation in Alcoholism Treatment
This study is designed to increase understanding of the processes that affect the treatment outcome of individuals with both alcohol and nicotine dependence.
Treatment outcome methodology will be combined with a computerized self-monitoring methodology to examine the extent to which smoking serves as a cue for alcohol craving and/or as a response to alcohol craving in treated alcoholics.
Subjects will be veterans participating in the Substance Abuse Day Programs at the Newington and West Haven campuses of the VA Connecticut Healthcare System.
Nonveteran women will be recruited from the community and enrolled in the day program.
Subjects will be randomly assigned to one of the following two conditions: (1) intensive smoking cessation therapy (counseling plus nicotine replacement using nicotine patches) concurrent with alcohol treatment, or (2) brief smoking cessation advice concurrent with alcohol treatment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
112
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- Substance Abuse Treatment Center, VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Meets criteria for alcohol dependence within the past three months, and criteria for nicotine dependence.
- Smoking at least 10 or more cigarettes per day for the past year.
- Seeking treatment for both alcohol and nicotine dependence.
- Minimum 1 week of alcohol abstinence and substance abuse day treatment attendance.
- Willing to provide names of two individuals who can help locate the subject at follow-up.
- Willing to provide name of one individual who can provide collateral information about alcohol and tobacco use.
Exclusion Criteria:
- Other substance use disorder meeting criteria for dependence.
- Acute medical or psychiatric disorder requiring inpatient treatment.
- Taking medications known to influence alcohol urges (naltrexone, disulfiram).
- Medical problems that would contraindicate nicotine patch use.
- Allergy or hypersensitivity to nicotine or to adhesives used in transdermal delivery systems.
- Use of other nicotine products such as cigars, pipes, or smokeless tobacco.
- Severe generalized skin disorder.
- Myocardial infarction within 3 months prior to study entry.
- Unstable angina.
- Pregnant or lactating females, or females who are not practicing a medically accepted form of contraception.
- Impaired vision or hearing which would interfere with using a hand-held computer.
- Reading ability below fifth grade level.
- Lack of reliable transportation to the treatment site, or living more than 1 hour from treatment site.
- Homeless or unstable residence.
- Plan for future admission to residential treatment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cooney NL, Litt MD, Cooney JL, Pilkey DT, Steinberg HR, Oncken CA. Alcohol and tobacco cessation in alcohol-dependent smokers: analysis of real-time reports. Psychol Addict Behav. 2007 Sep;21(3):277-86. doi: 10.1037/0893-164X.21.3.277.
- Cooney NL, Litt MD, Cooney JL, Pilkey DT, Steinberg HR, Oncken CA. Concurrent brief versus intensive smoking intervention during alcohol dependence treatment. Psychol Addict Behav. 2007 Dec;21(4):570-5. doi: 10.1037/0893-164X.21.4.570.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo
1 de agosto de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 1999
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Alcoolismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- NIAAACOO11197
- R01AA011197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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