- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00000454
Smoking Cessation in Alcoholism Treatment
18 maggio 2010 aggiornato da: Yale University
Field Study of Smoking Cessation in Alcoholism Treatment
This study is designed to increase understanding of the processes that affect the treatment outcome of individuals with both alcohol and nicotine dependence.
Treatment outcome methodology will be combined with a computerized self-monitoring methodology to examine the extent to which smoking serves as a cue for alcohol craving and/or as a response to alcohol craving in treated alcoholics.
Subjects will be veterans participating in the Substance Abuse Day Programs at the Newington and West Haven campuses of the VA Connecticut Healthcare System.
Nonveteran women will be recruited from the community and enrolled in the day program.
Subjects will be randomly assigned to one of the following two conditions: (1) intensive smoking cessation therapy (counseling plus nicotine replacement using nicotine patches) concurrent with alcohol treatment, or (2) brief smoking cessation advice concurrent with alcohol treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
112
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- Substance Abuse Treatment Center, VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Meets criteria for alcohol dependence within the past three months, and criteria for nicotine dependence.
- Smoking at least 10 or more cigarettes per day for the past year.
- Seeking treatment for both alcohol and nicotine dependence.
- Minimum 1 week of alcohol abstinence and substance abuse day treatment attendance.
- Willing to provide names of two individuals who can help locate the subject at follow-up.
- Willing to provide name of one individual who can provide collateral information about alcohol and tobacco use.
Exclusion Criteria:
- Other substance use disorder meeting criteria for dependence.
- Acute medical or psychiatric disorder requiring inpatient treatment.
- Taking medications known to influence alcohol urges (naltrexone, disulfiram).
- Medical problems that would contraindicate nicotine patch use.
- Allergy or hypersensitivity to nicotine or to adhesives used in transdermal delivery systems.
- Use of other nicotine products such as cigars, pipes, or smokeless tobacco.
- Severe generalized skin disorder.
- Myocardial infarction within 3 months prior to study entry.
- Unstable angina.
- Pregnant or lactating females, or females who are not practicing a medically accepted form of contraception.
- Impaired vision or hearing which would interfere with using a hand-held computer.
- Reading ability below fifth grade level.
- Lack of reliable transportation to the treatment site, or living more than 1 hour from treatment site.
- Homeless or unstable residence.
- Plan for future admission to residential treatment.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cooney NL, Litt MD, Cooney JL, Pilkey DT, Steinberg HR, Oncken CA. Alcohol and tobacco cessation in alcohol-dependent smokers: analysis of real-time reports. Psychol Addict Behav. 2007 Sep;21(3):277-86. doi: 10.1037/0893-164X.21.3.277.
- Cooney NL, Litt MD, Cooney JL, Pilkey DT, Steinberg HR, Oncken CA. Concurrent brief versus intensive smoking intervention during alcohol dependence treatment. Psychol Addict Behav. 2007 Dec;21(4):570-5. doi: 10.1037/0893-164X.21.4.570.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento dello studio
1 agosto 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 1999
Primo Inserito (Stima)
3 novembre 1999
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Alcolismo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Nicotina
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIAAACOO11197
- R01AA011197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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