- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000454
Smoking Cessation in Alcoholism Treatment
18. mai 2010 oppdatert av: Yale University
Field Study of Smoking Cessation in Alcoholism Treatment
This study is designed to increase understanding of the processes that affect the treatment outcome of individuals with both alcohol and nicotine dependence.
Treatment outcome methodology will be combined with a computerized self-monitoring methodology to examine the extent to which smoking serves as a cue for alcohol craving and/or as a response to alcohol craving in treated alcoholics.
Subjects will be veterans participating in the Substance Abuse Day Programs at the Newington and West Haven campuses of the VA Connecticut Healthcare System.
Nonveteran women will be recruited from the community and enrolled in the day program.
Subjects will be randomly assigned to one of the following two conditions: (1) intensive smoking cessation therapy (counseling plus nicotine replacement using nicotine patches) concurrent with alcohol treatment, or (2) brief smoking cessation advice concurrent with alcohol treatment.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
112
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- Substance Abuse Treatment Center, VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Meets criteria for alcohol dependence within the past three months, and criteria for nicotine dependence.
- Smoking at least 10 or more cigarettes per day for the past year.
- Seeking treatment for both alcohol and nicotine dependence.
- Minimum 1 week of alcohol abstinence and substance abuse day treatment attendance.
- Willing to provide names of two individuals who can help locate the subject at follow-up.
- Willing to provide name of one individual who can provide collateral information about alcohol and tobacco use.
Exclusion Criteria:
- Other substance use disorder meeting criteria for dependence.
- Acute medical or psychiatric disorder requiring inpatient treatment.
- Taking medications known to influence alcohol urges (naltrexone, disulfiram).
- Medical problems that would contraindicate nicotine patch use.
- Allergy or hypersensitivity to nicotine or to adhesives used in transdermal delivery systems.
- Use of other nicotine products such as cigars, pipes, or smokeless tobacco.
- Severe generalized skin disorder.
- Myocardial infarction within 3 months prior to study entry.
- Unstable angina.
- Pregnant or lactating females, or females who are not practicing a medically accepted form of contraception.
- Impaired vision or hearing which would interfere with using a hand-held computer.
- Reading ability below fifth grade level.
- Lack of reliable transportation to the treatment site, or living more than 1 hour from treatment site.
- Homeless or unstable residence.
- Plan for future admission to residential treatment.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cooney NL, Litt MD, Cooney JL, Pilkey DT, Steinberg HR, Oncken CA. Alcohol and tobacco cessation in alcohol-dependent smokers: analysis of real-time reports. Psychol Addict Behav. 2007 Sep;21(3):277-86. doi: 10.1037/0893-164X.21.3.277.
- Cooney NL, Litt MD, Cooney JL, Pilkey DT, Steinberg HR, Oncken CA. Concurrent brief versus intensive smoking intervention during alcohol dependence treatment. Psychol Addict Behav. 2007 Dec;21(4):570-5. doi: 10.1037/0893-164X.21.4.570.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiet fullført
1. august 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 1999
Først lagt ut (Anslag)
3. november 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2010
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Alkoholrelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Alkoholisme
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Ganglioniske stimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre studie-ID-numre
- NIAAACOO11197
- R01AA011197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .