Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus amprenaviirin, proteaasin estäjän, vaikutuksista hiilihydraattien ja rasvan aineenvaihduntaan HIV-tartunnan saaneilla potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Glaxo Wellcome

Amprenaviirin vaikutus hiilihydraatti- ja lipidiaineenvaihduntaan potilailla, joilla on HIV-infektio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmen lääkkeen anti-HIV-hoito-ohjelman, amprenaviirin (APV) plus abakaviirin (ABC) ja lamivudiinin (3TC) vaikutuksia hiilihydraattien (sokereiden) ja rasvojen metaboloitumiseen (prosessoimaan elimistöön) HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka ovat saaneet vähän tai ei ollenkaan aiempaa HIV-lääkehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä yhden paikan tutkimuksessa käytetään avointa, yksihaaraista mallia arvioidakseen APV:n, proteaasi-inhibiittorin (PI) sekä samanaikaisten nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI:t) ABC:n ja 3TC:n vaikutuksia hiilihydraatti- ja lipidiaineenvaihduntaan ei-diabeettisilla potilailla. , HIV-1-tartunnan saaneet potilaat aloittavat antiretroviraalisen hoidon. Hoidon kesto on 24 viikkoa, ja potilaat toimivat omana kontrollinaan. Yhdistelmähoidon turvallisuus, siedettävyys, tehokkuus ja vaikutukset kehon koostumukseen arvioidaan. Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat plasman HIV-RNA:n alle Roche Amplicorin (alle 400 kopiota/ml) ja Ultrasensitive (alle 50 kopiota/ml) kvantifiointirajan, mitataan 24 viikon kuluttua APV plus ABC plus -hoidon aloittamisesta. 3TC.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • LAC / USC Med Ctr / Infectious Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he:

  • Ovat HIV-positiivisia.
  • Ovat vähintään 18-vuotiaita.
  • Sinulla on hyvin vähän tai ei ollenkaan kokemusta HIV-lääkkeistä (katso lisätietoja alta) etkä ole koskaan käyttänyt ABC:tä.
  • CD4-määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 200 solua/mm3 30 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  • Viruskuorma (HIV-taso veressä) on yli 500 kopiota/ml 30 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  • Sitoudu käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit

Potilaat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:

  • Ollut sekä 3TC:tä että stavudiinia (d4T).
  • olet käyttänyt proteaasi-inhibiittoria (PI) tai ei-nukleosidista käänteiskopioijaentsyymin estäjää (NNRTI) yli 7 päivän ajan.
  • Ollut suorittanut PI-tutkimuksen 60 päivän kuluessa opiskelusta.
  • Sinulla on ollut diabetesta.
  • Sinulla on ollut hoitamaton sukurauhasen tai kilpirauhasen toimintahäiriö.
  • Sinulla on maha- tai suolistohäiriö, joka voi vaikuttaa tapaan, jolla elimistö imee tutkimuslääkkeet, tai joka voi estää lääkkeiden ottamista suun kautta.
  • ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä ennen tuloa tai jos he tarvitsevat jompaakumpaa näistä opiskeluaikana.
  • olet laihtunut tai lihonut merkittävästi (yli 5 %) viimeisen 2 kuukauden aikana.
  • Sinulla on vakava sairaus, kuten sydänsairaus.
  • olet allerginen jollekin tutkimuslääkkeelle.
  • Sinua on hoidettu infektion tai muun sairauden vuoksi 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Sinulla on ollut kuumetta (yli 38,5 celsiusastetta) minkä tahansa 7 päivän ajan tai kroonista ripulia (yli 3 nestemäistä ulostetta päivässä 15 päivän ajan) 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • sinulla on AIDSiin liittyvä syöpä (muu kuin Kaposin sarkooma).
  • Käytä väärin alkoholia tai huumeita.
  • on saanut tiettyjä lääkkeitä.
  • Ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glaxo Wellcome

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: M Dube

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 264L
  • COL30309

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa