- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00048425
Laskimonsisäisen levosimendaanin tehon arviointi dekompensoidun kroonisen sydämen vajaatoiminnan lyhytaikaisessa hoidossa.
torstai 14. joulukuuta 2006 päivittänyt: Abbott
Suonensisäisen levosimendaanin tehokkuuden satunnaistettu monikeskusarvio vs. lumelääke dekompensoituneen kroonisen sydämen vajaatoiminnan lyhytaikaisessa hoidossa: REVIVE II -tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 24 tunnin levosimendaaniinfuusion tehoa lumelääkkeeseen verrattuna dekompensoidun kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
600
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Canberra Hospital/Cardiology Department
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital/Department of Cardiology
-
Concord, New South Wales, Australia, NSW 2139
- Concord Hospital - Heart Failure Clinic/Department of Cardiology
-
Gosford, New South Wales, Australia
- Gosford Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2116
- Liverpool Hospital - Cardiology Research
-
Randwick, New South Wales, Australia
- Prince of Wales Hospital
-
St. Leonards, New South Wales, Australia
- Royal North Shore Hospital - Cardiology Department
-
Sydney, New South Wales, Australia
- St. George Hospital/Cardiology Department
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, QLD 4029
- Royal Brisbane Hospital - Cardiology Department
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- The Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia
- Flinders Medical Centre - Cardiac Research Department
-
Woodville, South Australia, Australia, 5011
- Queen Elizabeth Hospital/Cardiology Department
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
Launceston, Tasmania, Australia, 7250
- Launceston General Hospital/Cardiac Research Unit
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia
- Box Hill Hospital - Coronary Care Unit
-
Fitzroy, Victoria, Australia
- St. Vincent's Hospital - Cardiology Investigational Unit
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Karinia House/Geelong Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Level 2, Cardiology Department/Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Heart Research Institute/Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78306
- Barzilai Medical Center
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Holon, Israel, 58100
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Heart Institute, Hadassah MC
-
Nazareth, Israel, 16100
- EMMS Nazareth Hospital
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Zefat, Israel, 13100
- Sieff Medical Center
-
Zrifin, Israel, 70300
- Assaf Harofe Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Rockyview Hospital, Heart Health Institute
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R7
- University of Alberta Hospitals
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Health Institute
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 6B4
- Neureka Research, Willet Green Niller Centre
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Center Hospital University of Sherbrooke
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 3R2
- University of Saskatchewan
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Cardiovascular Associates/Office of Clinical Research
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
- Cardiology, P.C. Research
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Oracle Research-The Heart Center
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36685
- Providence Hospital Heart Failure Clinic
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Arizona Heart Institute
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Sarver Heart Center - University of Arizona Health Science
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
- Central Cardiology Medical Center
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
- Cardiovascular Medical Group & Research Institute
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- San Diego Cardiovascular Research
-
Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
- Apex Cardiology Consultants, Inc.
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles County/USC Medical Center
-
Merced, California, Yhdysvallat, 95340
- Merced Heart Associates
-
Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
- A.R.I. Clinical Trials, Inc.
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Sacramento Heart and Vascular Research Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- San Diego Cardiac Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Medical Center, University of California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- VA Hospital of San Francisco
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Hospital of Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University School of Medicine/Heart Failure Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center - Cardiac Surgery Department
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Jacksonville Heart Center PA-Baptist Office
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32250
- Jacksonville Heart Center,PA
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Watson Clinic Center for Research
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
- MIMA Century Research Associates
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33102
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
- Miami Research & Education Foundation
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32514
- The Ford Research Institute PA/NW Florida Heart Group PA
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Victor Howard M.D., P.A. Heart Research Center
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Heart & Vascular Institute of Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- Florida Cardiovascular Institute
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
- Augusta Cardiology Clinic, P.C.
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Memorial Health University Medical Center Research Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital/Heart Failure Program
-
Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60120
- Elgin Cardiology Associates
-
Lombard, Illinois, Yhdysvallat, 60148
- Midwest Heart Research Foundation
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
- Heart Care Midwest
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Clarian Health - Methodist Research Institute Inc.
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Iowa Heart Center
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University Hospital, Iowa City
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Via Christi Research Inc. dba PriVia
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Gill Heart Institute/University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
Chalmette, Louisiana, Yhdysvallat, 70043
- Louisiana Heart Center
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- New Orleans Clinical Trial Management, Inc.
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71135
- Cardiac Centers of Louisiana, LLC
-
Slidell, Louisiana, Yhdysvallat, 70458
- Medical Research Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- John Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Medical Center, CACR
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
- Nisus Research/Northern Michigan Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Michigan Heart P.C.
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- VA Medical Center - Cardiology Department
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- St. Paul Clinic
-
-
Missouri
-
Columbus, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University Hospitals Clinic
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Saint Louis University Hospital
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
- International Heart Institute Montana Foundation
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- The Creighton Cardiac Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
- Alegent Health Heart and Vascular Institute
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Heart Failure & Transplantation Program
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Heart Hospital of New Mexico - NW Heart Institute
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Jack D. Weiler Hospital/Albert Einstein Hospital
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center/Cardiology Department
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia-Presbyterian Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- St. Vincent's Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Beth Israel Medical Center NY/Phillips Ambulatory Care Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- The Lindner Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation/Department of Cardiology
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- OSU Medical Center-Center Wellness & Prevention
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- The Toledo Clinic & Outpatient Surgery
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Toledo Clinic & Outpatient Surgery/Department of Cardiology
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma Foundation-Cardiovascular
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University Health Science Center/Cardio Section
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Yhdysvallat, 97123
- Hillsboro Cardiology, PC
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center/Heart Failure Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Health System
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- The Milton S. Hershey Medical Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17603
- Heart Group
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Jefferson Heart Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Hahnemann University Hospital/HF and Transplant Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Universtiy of PA Health System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
- Buxmont Cardiology Associates
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- Cardiology Associates of West Reading
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Rhode Island Hospital/University Cardiology
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Clinical Research Center
-
Tullahoma, Tennessee, Yhdysvallat, 37388
- Cardiology Group, P.C.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Austin-Cardiovascular Associates
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Cardiovascular Research Institute of Dallas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Cardiopulmonary Research Science & Technology Institute
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston VA Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital/Texas Heart Institute
-
Nassau Bay, Texas, Yhdysvallat, 77058
- Heart Specialists
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Sciences
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
- UTHCT/Center for Clinical Research
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24011
- Carilion Department of Clinical Research
-
South Boston, Virginia, Yhdysvallat, 24592
- DUCCS Research of South Boston
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Overlake Hospital Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Inland Cardiology Associates
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- Southwest Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53511
- Beloit Clinic, SC
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiailta sairaalahoidossa olevilta mies- tai naispotilailta tulee saada kirjallinen tietoinen suostumus.
- Soveltuvilla potilailla on diagnosoitava sydämen vajaatoiminnan paheneminen, josta on osoituksena hengenahdistus levossa, huono ejektiofraktio, ja heitä on hoidettu IV-diureeteilla.
- Potilaita voidaan hoitaa IV inotroopeilla ja verisuonia laajentavilla lääkkeillä.
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavat kriteerit jättäisivät potilaan tutkimuksen ulkopuolelle:
- invasiiviset sydäntoimenpiteet (esim. sydänkirurgia, LVAD, kardioversio, sydämen uudelleensynkronointi),
- rytmihäiriöt (esim. aikaisempi Torsades de Pointes, kohonnut syke),
- vakava kammioiden ulosvirtauksen tukos,
- angina,
- hypotensio,
- korjaamaton hypokalemia,
- Keskushermosto (esim. aivohalvaus, TIA),
- hengityselimiä (esim. COPD, intuboidut potilaat, suun kautta
- suonensisäiset tai lihaksensisäiset steroidit),
- munuaisten vajaatoiminta (esim. kohonnut seerumin kreatiniini, dialyysi),
- maksan vajaatoiminta (esim. maksaentsyymien merkittävä nousu),
- dekompensaatio aktiivisesta infektiosta ja akuutista verenvuodosta (esim. vaikea anemia).
- Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on oltava negatiivinen raskaustesti ja heidän on käytettävä asianmukaisia ehkäisyä.
- Poissuljettu on myös amrinonin ja milrinonin käyttö ennen satunnaistamista, yliherkkyys levosimendaanille tai jollekin apuaineista ja aikaisempi osallistuminen kliiniseen tutkimukseen millä tahansa kokeellisella hoidolla viimeisten 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kliininen yhdistetty luokitus, joka sisältää potilaan kokonaisarvioinnin 6 tunnin, 24 tunnin ja 5. päivän kohdalla sekä kliiniset kriteerit sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta 5 päivän ajan tutkimuslääkeinfuusion alkamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Scott Krause, Abbott
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. marraskuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. joulukuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3001069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .