Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti intravenózního levosimendanu v krátkodobé léčbě dekompenzovaného chronického srdečního selhání.

14. prosince 2006 aktualizováno: Abbott

Randomizované, multicentrické hodnocení účinnosti intravenózního levosimendanu versus placebo v krátkodobé léčbě dekompenzovaného chronického srdečního selhání: studie REVIVE II.

Účelem této studie je zhodnotit účinnost 24hodinové infuze levosimendanu ve srovnání s placebem při léčbě dekompenzovaného chronického srdečního selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

600

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrálie, 2605
        • Canberra Hospital/Cardiology Department
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital/Department of Cardiology
      • Concord, New South Wales, Austrálie, NSW 2139
        • Concord Hospital - Heart Failure Clinic/Department of Cardiology
      • Gosford, New South Wales, Austrálie
        • Gosford Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2116
        • Liverpool Hospital - Cardiology Research
      • Randwick, New South Wales, Austrálie
        • Prince of Wales Hospital
      • St. Leonards, New South Wales, Austrálie
        • Royal North Shore Hospital - Cardiology Department
      • Sydney, New South Wales, Austrálie
        • St. George Hospital/Cardiology Department
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrálie, QLD 4029
        • Royal Brisbane Hospital - Cardiology Department
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • The Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie
        • Flinders Medical Centre - Cardiac Research Department
      • Woodville, South Australia, Austrálie, 5011
        • Queen Elizabeth Hospital/Cardiology Department
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Launceston, Tasmania, Austrálie, 7250
        • Launceston General Hospital/Cardiac Research Unit
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie
        • Box Hill Hospital - Coronary Care Unit
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie
        • St. Vincent's Hospital - Cardiology Investigational Unit
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
        • Karinia House/Geelong Hospital
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Level 2, Cardiology Department/Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Heart Research Institute/Sir Charles Gairdner Hospital
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 78306
        • Barzilai Medical Center
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Holon, Izrael, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Heart Institute, Hadassah MC
      • Nazareth, Izrael, 16100
        • EMMS Nazareth Hospital
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Zefat, Izrael, 13100
        • Sieff Medical Center
      • Zrifin, Izrael, 70300
        • Assaf Harofe Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Rockyview Hospital, Heart Health Institute
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R7
        • University of Alberta Hospitals
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Health Institute
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 6B4
        • Neureka Research, Willet Green Niller Centre
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Center Hospital University of Sherbrooke
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 3R2
        • University of Saskatchewan
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Cardiovascular Associates/Office of Clinical Research
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211
        • Cardiology, P.C. Research
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Oracle Research-The Heart Center
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36685
        • Providence Hospital Heart Failure Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Arizona Heart Institute
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Sarver Heart Center - University of Arizona Health Science
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
        • Central Cardiology Medical Center
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90210
        • Cardiovascular Medical Group & Research Institute
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • San Diego Cardiovascular Research
      • Inglewood, California, Spojené státy, 90301
        • Apex Cardiology Consultants, Inc.
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles County/USC Medical Center
      • Merced, California, Spojené státy, 95340
        • Merced Heart Associates
      • Redondo Beach, California, Spojené státy, 90277
        • A.R.I. Clinical Trials, Inc.
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Sacramento Heart and Vascular Research Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • San Diego Cardiac Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UCSD Medical Center, University of California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • VA Hospital of San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Hospital of Saint Raphael
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University School of Medicine/Heart Failure Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Care Health System
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington University
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center - Cardiac Surgery Department
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Jacksonville Heart Center PA-Baptist Office
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32250
        • Jacksonville Heart Center,PA
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Watson Clinic Center for Research
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • MIMA Century Research Associates
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33102
        • Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • Miami Research & Education Foundation
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32514
        • The Ford Research Institute PA/NW Florida Heart Group PA
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
        • Victor Howard M.D., P.A. Heart Research Center
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Heart & Vascular Institute of Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Florida Cardiovascular Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
        • Augusta Cardiology Clinic, P.C.
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Memorial Health University Medical Center Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital/Heart Failure Program
      • Elgin, Illinois, Spojené státy, 60120
        • Elgin Cardiology Associates
      • Lombard, Illinois, Spojené státy, 60148
        • Midwest Heart Research Foundation
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61603
        • Heart Care Midwest
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Clarian Health - Methodist Research Institute Inc.
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University Hospital, Iowa City
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Via Christi Research Inc. dba PriVia
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Gill Heart Institute/University of Kentucky
    • Louisiana
      • Chalmette, Louisiana, Spojené státy, 70043
        • Louisiana Heart Center
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • New Orleans Clinical Trial Management, Inc.
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71135
        • Cardiac Centers of Louisiana, LLC
      • Slidell, Louisiana, Spojené státy, 70458
        • Medical Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Hospital
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • John Hopkins Bayview Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Medical Center, CACR
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
        • Nisus Research/Northern Michigan Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Michigan Heart P.C.
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • VA Medical Center - Cardiology Department
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • St. Paul Clinic
    • Missouri
      • Columbus, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University Hospitals Clinic
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Saint Louis University Hospital
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • International Heart Institute Montana Foundation
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • The Creighton Cardiac Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
        • Alegent Health Heart and Vascular Institute
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Heart Failure & Transplantation Program
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Heart Hospital of New Mexico - NW Heart Institute
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Jack D. Weiler Hospital/Albert Einstein Hospital
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center/Cardiology Department
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia-Presbyterian Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • St. Vincent's Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Beth Israel Medical Center NY/Phillips Ambulatory Care Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • The Lindner Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation/Department of Cardiology
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • OSU Medical Center-Center Wellness & Prevention
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • The Toledo Clinic & Outpatient Surgery
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Toledo Clinic & Outpatient Surgery/Department of Cardiology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma Foundation-Cardiovascular
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University Health Science Center/Cardio Section
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Spojené státy, 97123
        • Hillsboro Cardiology, PC
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center/Heart Failure Clinic
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Health System
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • The Milton S. Hershey Medical Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17603
        • Heart Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Jefferson Heart Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Hahnemann University Hospital/HF and Transplant Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Universtiy of PA Health System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy, 18960
        • Buxmont Cardiology Associates
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Cardiology Associates of West Reading
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Rhode Island Hospital/University Cardiology
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Baptist Clinical Research Center
      • Tullahoma, Tennessee, Spojené státy, 37388
        • Cardiology Group, P.C.
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Austin-Cardiovascular Associates
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Cardiovascular Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Cardiopulmonary Research Science & Technology Institute
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston VA Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital/Texas Heart Institute
      • Nassau Bay, Texas, Spojené státy, 77058
        • Heart Specialists
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Sciences
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75708
        • UTHCT/Center for Clinical Research
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24011
        • Carilion Department of Clinical Research
      • South Boston, Virginia, Spojené státy, 24592
        • DUCCS Research of South Boston
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Overlake Hospital Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Inland Cardiology Associates
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • Southwest Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, Spojené státy, 53511
        • Beloit Clinic, SC
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • St. Luke's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U hospitalizovaných pacientů starších 18 let je nutné získat písemný informovaný souhlas.
  • U vhodných pacientů musí být diagnostikováno zhoršující se srdeční selhání, které se projevuje dušností v klidu, špatnou ejekční frakcí a byli léčeni IV diuretiky.
  • Je přípustné, aby pacienti byli léčeni IV inotropy a vazodilatátory.

Kritéria vyloučení:

Následující kritéria by vyloučila pacienta ze studie:

  • invazivní srdeční výkon (např. kardiochirurgie, LVAD, kardioverze, srdeční resynchronizace),
  • poruchy rytmu (např. dřívější Torsades de Pointes, zvýšená srdeční frekvence),
  • těžká obstrukce výtoku z komory,
  • angína,
  • hypotenze,
  • nekorigovaná hypokalémie,
  • CNS (např. mrtvice, TIA),
  • dýchací (např. CHOPN, intubovaní pacienti, orální,
  • intravenózní nebo intramuskulární steroidy),
  • renální insuficience (např. zvýšený sérový kreatinin, dialýza),
  • poškození jater (např. významné zvýšení jaterních enzymů),
  • dekompenzace z aktivní infekce a akutního krvácení (např. těžká anémie).
  • Pacientky ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test a musí používat adekvátní antikoncepční opatření.
  • Rovněž je vyloučeno použití amrinonu a milrinonu před randomizací, anamnéza přecitlivělosti na levosimendan nebo kteroukoli pomocnou látku a předchozí účast v klinické studii s jakoukoli experimentální léčbou během posledních 30 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Složená klinická klasifikace zahrnující celkové hodnocení pacienta v 6 hodinách, 24 hodinách a 5. den v kombinaci s klinickými kritérii pro zhoršení srdečního selhání během 5 dnů po zahájení infuze studovaného léku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott

Spolupracovníci

Orion Corporation, Orion Pharma

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Scott Krause, Abbott

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Dokončení studie

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2002

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3001069

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, městnavé

Klinické studie na Levosimendan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit