Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of an Inhaled Corticosteroid on Airway Gene Expression in Asthma

keskiviikko 2. huhtikuuta 2008 päivittänyt: University of California, San Francisco

The purpose of this study is to determine whether an inhaled corticosteroid (fluticasone) alters the expression of any gene expressed in the lining of the airways of asthmatics. The study uses high density gene chips which allow the study investigators to measures all gene in the human genome. We hypothesize that this approach will identify novel genes that are affected by steroids in asthmatics.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Astma

Interventio / Hoito

Lääke: Inhaled fluticasone 500 ug BID for 8 weeks

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a 10 week, randomized, double blind, prospective study comparing the effects of inhaled fluticasone or inhaled placebo on measures of airway function, airway remodeling and airway gene expression in asthmatic subjects. Enrollment has been completed as have all study visits. We are now in the data analysis phase. The study design was as follows: Following a one-week run-in/characterization period, subjects were randomized to receive 2 puffs BID of fluticasone (250µg/puff) or matching placebo for 8 weeks. Beginning with the run-in period, subjects recordes in a daily diary their peak flow measurements twice daily, (symptoms of cough, sputum production, wheeze, dyspnea, and chest tightness. They visited the laboratory for an interval diary review and spirometry and for medication dispensing. Bronchoscopy was performed at baseline (week 1 of the run-in), and 1 week after starting the study drug Weekly telephone contact will be made during the treatment period to monitor subject well being and to ensure compliance with study medication. There was a one-week run-out to allow monitoring of subjects after discontinuation of the study drug.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - Airway Clinical Research Center, Room 1303 Moffitt, UCSF Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Male and female patients with a history of asthma between the ages of 18 and 70 years.
PC20FEV1 Methacholine ≤ 8.0 mg/mL.
At least one of the following symptoms, beta agonist use, or FEV1 criteria:
Asthma symptoms on at least two days per week or Beta agonist use on at least two days per week or FEV1 < 85% predicted
Subjects must be non-smokers (patients who have never smoked or patients who have not smoked for 1 year and have a total pack-year smoking history < 15 packs).

Exclusion Criteria:

History of oral or inhaled steroid use in the past 4 weeks.
FEV1 < 60% predicted.
Lung disease other than asthma.
Patients with a history of a respiratory tract infection in the 4 weeks preceding the study.
Patients who have experienced a significant exacerbation in their asthma in the 6 weeks prior to the study.
Patients receiving hyposensitization therapy with the exception of those who are on a stable dose for the last three months.
Patients with cardiovascular disease (active) peptic ulcer disease or diabetes mellitus.
Females who are lactating or who are pregnant.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Methacholine responsiveness

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
keuhkojen toiminta
gene expression in brushed epithelial cells

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Sandler Family Supporting Foundation

Tutkijat

Päätutkija: John V Fahy, M.D., University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

website for the asthma clinical research group at UCSF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit