Tulevaisuuden arviointi polven hyaluronaattiruiskeiden tehosta potilailla, joilla on nivelrikko
maanantai 4. helmikuuta 2008 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Ennakoiva arvio nivelensisäisen hyaluronaatin tehosta vaikuttaa solunulkoisen matriisin muutoksiin potilailla, joilla on nivelrikko
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan injektoitavan Hyalgan-lääkkeen vaikutusta polven rustoon ihmisillä, joilla on polven nivelrikko ("kulumisen niveltulehdus").
Hyalgan on polveen ruiskutettava lääke, joka on FDA:n hyväksymä polven niveltulehduksen hoitoon.
Käytämme magneettikuvausta (MRI) ja röntgensäteitä tarkastellaksemme polven rustoa nähdäksemme, kuinka se reagoi vuoden kuluessa injektioihin.
Tehdään vertailu potilaisiin, jotka käyttävät suun kipulääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 45-90
- hakee lääkärinhoitoa tuskalliseen polven nivelrikkoon
- kohdistus perustuu AP:n seisoviin röntgenkuviin neutraalista 10º valgussta
- ei aikaisempaa leikkausta ipsilateraalisessa polvessa
- ei polven tai lonkan suuria traumoja
- ei synny synnynnäistä lonkan dysplasiaa
- Ei tulehduksellista niveltulehdusta tai kiteistä artropatiaa
- Ei aiempia systeemisiä reumaattisia sairauksia
- risti- ja sivunivelsiteiden stabiilius, määritelty kliinisen tutkimuksen perusteella
- meniski ehjä (MRI-aste II rappeuttava signaali hyväksyttävä)
- Noyes-osaston pistemäärä: enintään 50 % ruston paksuudesta yli 15 mm:n alueella
- Jos molemminpuolinen OA, tuskallisin polvi (dokumentoitu VAS-kipuasteikolla), joka pätee tutkimukseen, merkitään.
- Jos käytät glukosamiinikondroitiinisulfaattia, lopeta käyttö vähintään kuukautta ennen HA-injektiota
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi IA HA -injektio ipsilateraaliseen polveen
- IA-steroidi ipsilateraalisessa polvessa viimeisen 3 kuukauden aikana
- MR-todisteet tulehduksellisesta tai hypertrofisesta synoviitista
- Suuri niveleffuusio ja polvilumpio, joka voidaan äänestää kliinisen perustutkimuksen aikana
- Kyvyttömyys suorittaa MR-kuvausta turvallisesti
- Aktiivinen systeeminen infektio
- Aktiivinen maligniteetti (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä)
- Allergia HA:lle tai kanatuotteille
- Akuutin nivelkiven repeämän kliiniset oireet (lukitus, uudet akuutit mekaaniset oireet jne.)
- Äskettäin loukkaantunut polvi
- Radiografiset todisteet luokan III tai IV Kellgren ja Lawrence OA
- Kondrokalsinoosi röntgenkuvissa
- Haluton lopettamaan tai välttämään glukosamiinikondroitiinisulfaattia 12 kuukauden tutkimusjakson ajan
- Ihmiset, jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä tai joilla on verenvuotoongelmia
- Odotettu alaraajan leikkaus seuraavan 12 kuukauden aikana
- BMI >30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa A Mandl, MD MPH, Hospital for Special Surgery, New York
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25107
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .