Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Falciparum-malariaa sairastaville lapsille makunaamioitujen pellettien kautta annetun kiniinisulfaatin tehokkuuden tutkiminen

torstai 16. huhtikuuta 2009 päivittänyt: University Ghent

Pediatrisia kiniiniformulaatioita ei ole olemassa. Siksi kiniinitabletit jaetaan 2 tai 4 osaan ruumiinpainon mukaan. Lapselle annetaan 1/2 tai 1/4 tabletista ruumiinpainon mukaan.

Tällä hetkellä kehitetään kiniinisulfaattipellettejä. Nämä pelletit mahdollistavat riittävän annostuksen kehon painon mukaan.

56 malariaa sairastavalle lapselle annostellaan 8 tunnin välein 7 päivän ajan 10-15mg/kg.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Malaria

Interventio / Hoito

Lääke: Kiniinisulfaatin makunaamioitujen pellettien antaminen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ruanda
- - Butare, Ruanda
    - Centre Hospitalier De Butare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Malaria (falciparium malaria, komplisoitumaton)
Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kelloaika, kun lapsella ei ole ollut kuumetta vähintään 48 tuntiin (< 37,5°C)
Parasitemia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kiniinin pitoisuus plasmassa päivänä 4 ensimmäisen ja toisen annon välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Tutkijat

Päätutkija: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

website University Hospital Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)