Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности сульфата хинина, вводимого детям с Falciparum малярией в виде гранул с маскировкой вкуса

16 апреля 2009 г. обновлено: University Ghent

Педиатрических форм хинина не существует. Поэтому таблетки хинина разбивают на 2 или 4 части в зависимости от массы тела. В зависимости от массы тела ребенку вводят 1/2 или 1/4 таблетки.

На данный момент разрабатываются гранулы сульфата хинина. Эти гранулы обеспечивают адекватную дозировку в зависимости от массы тела.

56 детей с малярией будут получать дозу каждые 8 часов в течение 7 дней по 10-15 мг/кг массы тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Малярия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Введение гранул сульфата хинина с замаскированным вкусом

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Руанда
- - Butare, Руанда
    - Centre Hospitalier De Butare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Малярия (falciparium malaria, неосложненная)
Информированное согласие

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Время, когда у ребенка не было лихорадки в течение как минимум 48 часов (< 37,5°C)
Паразитемия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Концентрация хинина в плазме на 4-й день между первым и вторым введением

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Следователи

Главный следователь: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

website University Hospital Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)