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Investigação da eficácia do sulfato de quinina administrado por meio de pastilhas com sabor mascarado a crianças com malária falciparum

16 de abril de 2009 atualizado por: University Ghent

Não existem formulações pediátricas de quinina. Portanto, os comprimidos de quinino são divididos em 2 ou 4 partes, de acordo com o peso corporal. Com base no peso corporal, 1/2 ou 1/4 comprimido é administrado à criança.

Neste momento, os grânulos de sulfato de quinino são desenvolvidos. Estes pellets permitem uma dosagem adequada de acordo com o peso corporal.

56 crianças com malária receberão doses a cada 8 horas durante 7 dias com 10-15mg/kg de peso corporal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Malária

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Administração de pellets mascarados de sabor de sulfato de quinino

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Ruanda
- - Butare, Ruanda
    - Centre Hospitalier De Butare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Malária (malária falciparium, não complicada)
Consentimento informado

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Horário em que a criança não teve febre por no mínimo 48h (< 37,5°C)
Parasitemia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Concentração plasmática de quinino no dia 4 entre a primeira e a segunda administração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Ghent

Investigadores

Investigador principal: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

website University Hospital Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)