Indagine sull'efficacia del chinino solfato somministrato tramite pellet mascherati dal gusto ai bambini con malaria da Falciparum
Non esistono formulazioni pediatriche di chinino. Pertanto, le compresse di chinino vengono suddivise in 2 o 4 parti, a seconda del peso corporeo. In base al peso corporeo, al bambino viene somministrata 1/2 o 1/4 di una compressa.
In questo momento vengono sviluppati pellet di solfato di chinino. Questi granuli consentono un dosaggio adeguato in base al peso corporeo.
56 bambini con malaria saranno somministrati ogni 8 ore per 7 giorni con 10-15 mg/kg di peso corporeo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Butare, Ruanda
- Centre Hospitalier De Butare
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malaria (falciparium malaria, non complicata)
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Orologio in cui il bambino non ha avuto la febbre per minimo 48 ore (< 37,5°C)
|
|
Parassitemia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Concentrazione plasmatica di chinino al giorno 4 tra la prima e la seconda somministrazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie trasmesse da vettori
- Malattie parassitarie
- Infezioni da protozoi
- Malaria
- Malaria, Falciparum
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Agenti neuromuscolari
- Antimalarici
- Rilassanti muscolari, centrali
- Chinino
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006/177
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .