Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidien endolymfaattisen pussin tyhjennyksen vaikutukset Menieren taudin hoitoon (EDSS)

maanantai 23. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Osaka University

Kliininen tutkimus endolymfaattisen pussin tyhjennyksestä steroidien kanssa tai ilman niitä vaikean Menieren taudin hoitoon

Menieren tauti on yleinen sisäkorvan sairaus, jonka ilmaantuvuus on 15-50 tapausta 100 000 asukasta kohti. Koska Menieren taudin uskotaan laukaisevan sisäkorvan immuunihäiriön, tutkimme suurten steroidiannosten endolymfaattisen pussin käyttöä de novo -hoitona vaikean Menieren taudin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menieren tauti, jolle on ominaista toistuvat huimauskohtaukset, vaihteleva kuulon heikkeneminen ja tinnitus, on yleinen sairaus, jonka ilmaantuvuus on 15-50 tapausta 100 000 asukasta kohti. Jotkut Menieren tautia sairastavat potilaat estyvät vahvasti osallistumasta jokapäiväiseen toimintaan ja vuorovaikutukseen sosiaalisen ympäristönsä kanssa, kuten työhön ja kouluun, johtuen toistuvista huimauskohtauksista, erityisesti etenevän sensorineuraalisen kuulonaleneman vuoksi, erilaisista lääkityksistä huolimatta. Tämän tyyppistä Menieren tautia kutsutaan vaikeaksi Menieren taudiksi. Vaikka Menieren ohimoluiden otopatologia paljastui vuonna 1938 sisäkorvan endolymfaattisiksi hydropsiksi, Menieren taudin lopullista patogeneesiä ei vielä tunneta, eikä tälle taudille ole olemassa radikaalia hoitoa.

On kuitenkin raportoitu, että Menieren taudin laukaisee yleensä immuunijärjestelmä, metabolinen, tarttuva, traumaattinen tai muu sisäkorvan vamma, joka liittyy pieneen väärin sijoittuneeseen endolymfaattiseen pussiin. Näistä loukkauksista immuunivälitteisten vasteiden sisäkorvan sisäelimissä, kuten endolymfaattisessa pussissa, stria vasculariksessa ja kierteisessä ligamentissa, uskotaan olevan tärkein syy oireiden kehittymiseen Menieren taudissa. Siten kortikosteroidien systeeminen anto ja/tai paikallinen perfuusio välikorvaan on otettu käyttöön immuuni- tai anti-inflammatorisena hoitona potilaille, joilla on vaikea Menieren tauti. Näiden hoitojen on raportoitu helpottavan huimausta ja parantavan kuuloa joissakin tapauksissa. Nämä tulokset, erityisesti kuulolle, eivät kuitenkaan kestäneet tarpeeksi kauan lopettamaan toistuvia steroideja. Koska Menieren taudille on ominaista toistuvat huimauskohtaukset, joihin liittyy vaihteleva ja/tai etenevä kuulonmenetys, toisin kuin muut sisäkorvan sairaudet ilman uusiutumista, kuten äkillinen kuurous ja vestibulaarinen hermotulehdus, on välttämätöntä pidättäytyä toistuvasta steroidien käytöstä pitkäaikaisen seurannan vuoksi. Menieren potilaiden kanssa sivuvaikutusten vuoksi.

Sisäkorvan lääkkeen annostelussa havaitsimme toisen toiveikkaan mutta arvioimattoman reitin, pitkittäisen reitin endolymfaattisesta pussista simpukkaan ja eteiseen, jota useat eläinkokeiden todisteet ehdottivat. Morgenstern et ai. ja Lee et ai. osoittivat, että endolymfaattisen pussin sisäiset materiaalit voivat saavuttaa sisäkorvan endolymfaattisen kohdan vestibulaarisen akveduktin kautta käyttämällä testimarkkeria ja vastaavasti ototoksista lääkettä. Äskettäin Yamasoba et ai. ehdotti mahdollisuutta geeniterapiaan vestibulaarisen akveduktin kautta. Paljastimme myös, että endolymfaattisen pussin steroidit pystyivät säätelemään vesikanavamolekyyliä, akvaporiini-3-mRNA:ta simpukassa.

Tässä tutkimuksessa tarkastelimme suurten steroidiannosten endolymfaattisen pussin käyttöä de novo -hoitona vaikean Menieren taudin hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Osaka
      • Suita-city, Osaka, Japani, 565-0871
        • Department of Otolaryngology, Osaka University, School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen Menieren taudin diagnoosi, joka ei vastannut erilaisiin lääketieteellisiin ja psykologisiin hoitomuotoihin vähintään 6 kuukauteen, eli vaikeasti hoidettava Menieren tauti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut tunnetut huimauksen syyt, mukaan lukien keskusvaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
niiden potilaiden suhde, joilla on huimauksen supressio ja kuulon paraneminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2-7 vuotta
leikkauksen jälkeen 2-7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaiden suhde kanavan paranemiseen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 vuotta
leikkauksen jälkeen 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Tadashi Kitahara, M.D.,Ph.D., Department of Otolaryngology, Osaka University, School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 1996

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa