- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00509977
Melasman valo- ja laserhoitotutkimus
keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Satunnaistettu, arvioijien sokkoutettu, jaettu kasvot voimakkaan pulssivalon ja Q-kytketyn Nd:Yag-laserin tehokkuuden vertailu melasman hoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää valohoidon ja laserhoidon tehokkuus melasmaan.
Näitä hoitovaihtoehtoja ei ole tutkittu perusteellisesti melasman hoidossa.
Eri hoitojen vaikutusta tutkimalla voidaan kehittää parempi hoitosuunnitelma melasmapotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää valohoidon ja laserhoidon tehokkuus melasman hoidossa.
Näitä hoitovaihtoehtoja ei ole tutkittu perusteellisesti melasman hoidossa.
Eri hoitojen vaikutusta tutkimalla voidaan kehittää parempi hoitosuunnitelma melasmapotilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 4 neliösenttimetrin kokoisen melasmaleesion diagnoosi.
- Ikä 18-75 vuotta.
- Hyvä terveys.
- Halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
- Kyky kommunikoida tutkijan kanssa.
- On oltava valmis luopumaan muista melasman hoitovaihtoehdoista tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää protokollaa tai antaa tietoon perustuva suostumus.
- Mielisairaus.
- Alle 18-vuotiaat ja yli 75-vuotiaat.
- Laserhoito viimeisen 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Isotretinoiini viimeisen vuoden aikana.
- Lidokaiini allergia.
- Herpes simplex -virusinfektion historia.
- Samanaikainen aktiivinen sairaus kasvojen alueella (eli akne).
- Verenvuotohäiriö.
- Epänormaalin haavan paranemisen historia.
- Epänormaalin arpeutumisen historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Valoterapia
|
Kevyt hoito levitetään puoleen kasvoista jokaisella tutkimuskäynnillä
|
Kokeellinen: 2
Laserhoito
|
Laserhoitoa levitettiin puoleen kasvoista jokaisella tutkimuskäynnillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Melasman pinta-ala ja vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Turvallisuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU706
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kevyt hoito
-
Mayo ClinicValmisKuivat silmät | Silmän ruusufinniYhdysvallat
-
RxSight, Inc.Valmis
-
Peking University People's HospitalRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
RxSight, Inc.Valmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
RxSight, Inc.RekrytointiKaihi | AphakiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi