- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00509977
Studie av ljusbehandling och laserbehandling för melasma
1 december 2021 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University
En randomiserad, Rater-blind, split-face-jämförelse av effektiviteten av intensivt pulsljus vs. Q-switched Nd:Yag-laser för behandling av melasma.
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av ljusbehandling och laserbehandling för melasma.
Dessa behandlingsalternativ har inte undersökts noggrant vid behandling av melasma.
Genom att studera effekten av olika behandlingar kan en bättre behandlingsplan utvecklas för personer med melasma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av ljusbehandling och laserbehandling för melasma.
Dessa behandlingsalternativ har inte undersökts noggrant vid behandling av melasma.
Genom att studera effekten av olika behandlingar kan en bättre behandlingsplan utvecklas för personer med melasma.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av melasmaskada som mäter minst 4 kvadratcentimeter.
- Ålder 18-75 år.
- God hälsa.
- Vilja och förmåga att förstå och ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Förmåga att kommunicera med utredaren.
- Måste vara villig att avstå från andra behandlingsalternativ för melasma under studiens gång.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå protokollet eller att ge informerat samtycke.
- Mental sjukdom.
- Under 18 år och över 75 år.
- Laserbehandling under de senaste 6 månaderna före inskrivning.
- Isotretinoin under det senaste året.
- Lidokain allergi.
- Historia av herpes simplex virusinfektion.
- Samtidig aktiv sjukdom i ansiktsområdet (dvs akne).
- Blödarsjuka.
- Historik om onormal sårläkning.
- Historik om onormal ärrbildning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Ljusterapi
|
Ljusbehandling appliceras på halva ansiktet vid varje studiebesök
|
Experimentell: 2
Laserbehandling
|
Laserbehandling applicerades på halva ansiktet vid varje studiebesök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Melasmaområde och svårighetsgradsindex
Tidsram: 20 veckor
|
20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Säkerhet
Tidsram: 20 veckor
|
20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2007
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU706
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ljusbehandling
-
JelikaLite LLCAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
State University of New York - Upstate Medical...JelikaLite LLCRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
JelikaLite LLCRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRigshospitalet, Denmark; Hvidovre University HospitalAvslutadSårinfektion | Sårläkning | Fototerapi komplikation | Fotobiologi | Ljusbehandling; KomplikationerDanmark
-
University of OuluOulu University Hospital; University of Eastern Finland; ODL Terveys Oy; Valkee...Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutadTorra ögon | Okulär rosaceaFörenta staterna
-
University of ArizonaUniversity of California, San DiegoRekrytering
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationAvslutadParkinsons sjukdom | Sömnstörning; Överdriven somnolensFörenta staterna
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of Canada; Public Health Agency of Canada (PHAC) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma, PediatriskKanada