- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00509977
Studie van lichtbehandeling en laserbehandeling voor melasma
1 december 2021 bijgewerkt door: Murad Alam, Northwestern University
Een gerandomiseerde, door de beoordelaar geblindeerde, gesplitste vergelijking van de werkzaamheid van intens gepulseerd licht versus Q-geschakelde Nd: Yag-laser voor de behandeling van melasma.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van lichtbehandeling en laserbehandeling voor melasma te bepalen.
Deze behandelingsopties zijn niet grondig onderzocht bij de behandeling van melasma.
Door het effect van verschillende behandelingen te bestuderen, kan een beter behandelplan worden ontwikkeld voor mensen met melasma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van lichtbehandeling en laserbehandeling voor melasma te bepalen.
Deze behandelingsopties zijn niet grondig onderzocht bij de behandeling van melasma.
Door het effect van verschillende behandelingen te bestuderen, kan een beter behandelplan worden ontwikkeld voor mensen met melasma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van melasma-laesie van minimaal 4 vierkante centimeter.
- Leeftijd 18-75 jaar.
- Goede gezondheid.
- Bereidheid en vermogen om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Vaardigheid om te communiceren met de onderzoeker.
- Moet bereid zijn af te zien van andere behandelingsopties voor melasma in de loop van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om het protocol te begrijpen of geïnformeerde toestemming te geven.
- Geestelijke ziekte.
- Onder de 18 jaar en ouder dan 75 jaar.
- Laserbehandeling in de laatste 6 maanden voor inschrijving.
- Isotretinoïne in het afgelopen jaar.
- Allergie voor lidocaïne.
- Geschiedenis van herpes simplex virale infectie.
- Gelijktijdige actieve ziekte in het gezichtsgebied (d.w.z. acne).
- Bloedstoornis.
- Geschiedenis van abnormale wondgenezing.
- Geschiedenis van abnormale littekens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Licht therapie
|
Lichtbehandeling toegepast op de helft van het gezicht bij elk studiebezoek
|
Experimenteel: 2
Laserbehandeling
|
Laserbehandeling toegepast op de helft van het gezicht bij elk studiebezoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Melasmagebied en ernstindex
Tijdsspanne: 20 weken
|
20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Veiligheid
Tijdsspanne: 20 weken
|
20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU706
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Melasma
-
ConBio, a Cynosure CompanyVoltooid
-
University of Nove de JulhoWerving
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreActief, niet wervend
-
China Medical University HospitalVoltooid
-
VIST - Faculty of Applied SciencesActief, niet wervend
-
China Medical University HospitalApollo Medical Optics, LtdVoltooid
-
Combined Military Hospital AbbottabadVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceVoltooid
-
Universidade do Vale do SapucaiVoltooid
-
Cynosure, Inc.Beëindigd
Klinische onderzoeken op Lichte behandeling
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
George Washington UniversityActief, niet wervendBorstvoedingVerenigde Staten
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
RxSight, Inc.WervingStaar | AfakieVerenigde Staten
-
Calhoun Vision, Inc.Voltooid
-
Medical College of WisconsinBeëindigdLeber's erfelijke optische neuropathie (LHON)Verenigde Staten
-
LumiThera, Inc.WervingDroge leeftijdsgebonden maculadegeneratieNoorwegen
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)WervingDroge leeftijdsgebonden maculadegeneratieVerenigde Staten