- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00509977
Badanie leczenia światłem i leczenia laserowego melasmy
1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University
Randomizowane, zaślepione Raterem porównanie skuteczności intensywnego światła pulsacyjnego z laserem Nd:Yag z przełączaniem Q w leczeniu melasmy.
Celem pracy jest określenie skuteczności leczenia światłem i laserem w przypadku melasmy.
Te opcje leczenia nie zostały dokładnie zbadane w leczeniu melasmy.
Badając wpływ różnych metod leczenia, można opracować lepszy plan leczenia dla osób z ostudą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie skuteczności leczenia światłem i laserem melasma.
Te opcje leczenia nie zostały dokładnie zbadane w leczeniu melasmy.
Badając wpływ różnych metod leczenia, można opracować lepszy plan leczenia dla osób z ostudą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zmiany melasma o powierzchni co najmniej 4 centymetrów kwadratowych.
- Wiek 18-75 lat.
- Dobre zdrowie.
- Chęć i umiejętność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Umiejętność komunikacji z badaczem.
- Musi być skłonny zrezygnować z innych opcji leczenia melasmy w trakcie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia protokołu lub wyrażenia świadomej zgody.
- Choroba umysłowa.
- Poniżej 18 roku życia i powyżej 75 roku życia.
- Leczenie laserowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rejestracją.
- izotretynoina w ciągu ostatniego roku.
- Alergia na lidokainę.
- Historia zakażenia wirusem opryszczki pospolitej.
- Równoczesna aktywna choroba okolicy twarzy (tj. Trądzik).
- Zaburzenie krwawienia.
- Historia nieprawidłowego gojenia się ran.
- Historia nieprawidłowych blizn.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Terapia światłem
|
Leczenie światłem stosowane na połowę twarzy podczas każdej wizyty studyjnej
|
Eksperymentalny: 2
Leczenie laserowe
|
Zabieg laserowy stosowany na połowę twarzy podczas każdej wizyty studyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Melasma Area and Severity Index
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU706
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Melasma
-
Mesoestetic Pharma Group S.L.Zakończony
-
ConBio, a Cynosure CompanyZakończony
-
University of Nove de JulhoRekrutacyjny
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreAktywny, nie rekrutujący
-
China Medical University HospitalZakończony
-
VIST - Faculty of Applied SciencesAktywny, nie rekrutujący
-
China Medical University HospitalApollo Medical Optics, LtdZakończony
-
Combined Military Hospital AbbottabadZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończony
-
Universidade do Vale do SapucaiZakończony
Badania kliniczne na Leczenie światłem
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsZakończonySezonowe zaburzenia afektywneStany Zjednoczone
-
Peking University People's HospitalRekrutacyjny
-
Lara McKenzieZakończonyTBIStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Elastagen Pty LtdZakończonyWewnętrzne starzenie się skóryAustralia
-
D'Or Institute for Research and EducationTERGOS PESQUISA E ENSINO S.AJeszcze nie rekrutacjaZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawówBrazylia
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
University of OuluOulu University Hospital; University of Eastern Finland; ODL Terveys Oy; Valkee OyNieznanySezonowe zaburzenia afektywneFinlandia
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Zakończony
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy