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Estudo do tratamento com luz e tratamento a laser para melasma

1 de dezembro de 2021 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University

Uma comparação randomizada, cega para o avaliador e de face dividida da eficácia da luz intensa de pulso versus o laser Nd:Yag Q-switched para o tratamento do melasma.

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do tratamento com luz e tratamento com laser para melasma. Essas opções de tratamento não foram totalmente exploradas no tratamento do melasma. Ao estudar o efeito de diferentes tratamentos, um melhor plano de tratamento pode ser desenvolvido para pessoas com melasma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do tratamento com luz e tratamento com laser para melasma. Essas opções de tratamento não foram totalmente exploradas no tratamento do melasma. Ao estudar o efeito de diferentes tratamentos, um melhor plano de tratamento pode ser desenvolvido para pessoas com melasma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de lesão de melasma medindo no mínimo 4 centímetros quadrados.
  • Idade 18-75 anos.
  • Boa saúde.
  • Vontade e capacidade de compreender e fornecer consentimento informado para a participação no estudo.
  • Capacidade de comunicação com o investigador.
  • Deve estar disposto a abrir mão de outras opções de tratamento para melasma durante o curso do estudo.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de entender o protocolo ou de dar consentimento informado.
  • Doença mental.
  • Menores de 18 anos e maiores de 75 anos.
  • Tratamento a laser nos últimos 6 meses antes da inscrição.
  • Isotretinoína no último ano.
  • Alergia à lidocaína.
  • História de infecção viral por herpes simples.
  • Doença ativa concomitante na área facial (ou seja, acne).
  • Distúrbio hemorrágico.
  • História de cicatrização anormal de feridas.
  • História de cicatrização anormal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Terapia de luz
Tratamento de luz aplicado a metade do rosto em cada visita do estudo
Experimental: 2
Tratamento a Laser
Tratamento a laser aplicado a metade da face em cada visita do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de área e gravidade do melasma
Prazo: 20 semanas
20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Segurança
Prazo: 20 semanas
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU706

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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