- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00509977
Estudo do tratamento com luz e tratamento a laser para melasma
1 de dezembro de 2021 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Uma comparação randomizada, cega para o avaliador e de face dividida da eficácia da luz intensa de pulso versus o laser Nd:Yag Q-switched para o tratamento do melasma.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do tratamento com luz e tratamento com laser para melasma.
Essas opções de tratamento não foram totalmente exploradas no tratamento do melasma.
Ao estudar o efeito de diferentes tratamentos, um melhor plano de tratamento pode ser desenvolvido para pessoas com melasma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do tratamento com luz e tratamento com laser para melasma.
Essas opções de tratamento não foram totalmente exploradas no tratamento do melasma.
Ao estudar o efeito de diferentes tratamentos, um melhor plano de tratamento pode ser desenvolvido para pessoas com melasma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de lesão de melasma medindo no mínimo 4 centímetros quadrados.
- Idade 18-75 anos.
- Boa saúde.
- Vontade e capacidade de compreender e fornecer consentimento informado para a participação no estudo.
- Capacidade de comunicação com o investigador.
- Deve estar disposto a abrir mão de outras opções de tratamento para melasma durante o curso do estudo.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender o protocolo ou de dar consentimento informado.
- Doença mental.
- Menores de 18 anos e maiores de 75 anos.
- Tratamento a laser nos últimos 6 meses antes da inscrição.
- Isotretinoína no último ano.
- Alergia à lidocaína.
- História de infecção viral por herpes simples.
- Doença ativa concomitante na área facial (ou seja, acne).
- Distúrbio hemorrágico.
- História de cicatrização anormal de feridas.
- História de cicatrização anormal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Terapia de luz
|
Tratamento de luz aplicado a metade do rosto em cada visita do estudo
|
Experimental: 2
Tratamento a Laser
|
Tratamento a laser aplicado a metade da face em cada visita do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Índice de área e gravidade do melasma
Prazo: 20 semanas
|
20 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Segurança
Prazo: 20 semanas
|
20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU706
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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