Estudio de tratamiento con luz y tratamiento con láser para el melasma
1 de diciembre de 2021 actualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Una comparación aleatorizada, ciega para el evaluador, de cara dividida de la eficacia de la luz pulsada intensa frente al láser Nd:Yag Q-switched para el tratamiento del melasma.
El propósito de este estudio es determinar la eficacia del tratamiento con luz y láser para el melasma.
Estas opciones de tratamiento no se han explorado a fondo en el tratamiento del melasma.
Al estudiar el efecto de diferentes tratamientos, se puede desarrollar un mejor plan de tratamiento para las personas con melasma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar la eficacia del tratamiento con luz y láser para el melasma.
Estas opciones de tratamiento no se han explorado a fondo en el tratamiento del melasma.
Al estudiar el efecto de diferentes tratamientos, se puede desarrollar un mejor plan de tratamiento para las personas con melasma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de lesión de melasma de al menos 4 centímetros cuadrados.
- Edad 18-75 años.
- Buena salud.
- Voluntad y capacidad para comprender y dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Habilidad para comunicarse con el investigador.
- Debe estar dispuesto a renunciar a otras opciones de tratamiento para el melasma durante el transcurso del estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender el protocolo o dar el consentimiento informado.
- Enfermedad mental.
- Menores de 18 años y mayores de 75 años.
- Tratamiento con láser en los últimos 6 meses antes de la inscripción.
- Isotretinoína en el último año.
- Alergia a la lidocaína.
- Antecedentes de infección viral por herpes simple.
- Enfermedad activa concurrente en el área facial (es decir, acné).
- Desorden sangrante.
- Antecedentes de cicatrización anormal de heridas.
- Antecedentes de cicatrización anormal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Terapia de luz
|
Tratamiento de luz aplicado a la mitad de la cara en cada visita de estudio
|
|
Experimental: 2
Tratamiento láser
|
Tratamiento con láser aplicado a la mitad de la cara en cada visita del estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Área de Melasma e Índice de Severidad
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
20 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Seguridad
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU706
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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