- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00526539
Is There Increased Polyethylene Wear and Increased Periprosthetic Bone Loss in Femur in Reverse Hybrid Technique Compared With Conventional Cemented Technique in Total Hip Replacement?
Total hip replacement is a very cost effective procedure to enhance life quality in a group of patients. In the period 2000-2004 7-8000 procedures were preformed, 13% were revisions (1). Historically, many different principles have been used from the first resurfacings to cemented and uncemented total hip replacements as we know them today. In 2000, 28 different femoral stems and 26 different acetabular components were in regular use in Norway. There are several well-documented cemented acetabular components, but no such uncemented cup. On the femoral side there are several well-documented stems both cemented and uncemented. (2).
From the late 1990's a reverse hybrid (uncemented stem and cemented cup) is being more frequently used. In 2004 a total of 276 reverse hybrid hips were done and the trend is increasing. (1). This technique is solely based on experience and the fact that one combines the better of two principles (cemented and uncemented). There is no scientific evidence that this technique is as good or better than a cemented THR.
One of the potential problems with hydroxyapatite coated components is that it is suspected that it may increase wear due to the particle theory. (3,4). There are no prospective randomised controlled RSA and DXA studies that conclude on this matter. This is such a study and our hypothesis is that there is no difference in wear or osteolysis between the methods.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Osteoarthritis
- Indication for THR
Exclusion Criteria:
- Significant anatomical abnormalities
- Rheumatoid artheritis, dysplasia, fracture sequela
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lars Nordsletten, professor, MD, Ph.D, Ullevål University Hospital, N-0407 Oslo
- Päätutkija: Einar Lindalen, MD, Lovisenberg Hospital, N- 0440 Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reverse hybrid vs cemented THR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Total hip replacement, Spectron and Taperloc
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisNivelrikkoYhdysvallat
-
National and Kapodistrian University of AthensTuntematonLonkkanivelrikko | Lonkan artropatia | Kudosvaurio | Minimaalisesti invasiivinen | Etumainen lähestymistapaKreikka
-
Hip Innovation TechnologyRekrytointiNivelrikko, lonkka | Lonkan verisuoninekroosi | Rappeuttava nivelsairaus | Traumaattinen lonkkaniveltulehdusYhdysvallat