- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00650962
Pre-shock Cardiopulmonary Resuscitation to Patients With Out-of-hospital Resuscitation, A Randomised Clinical Trial (CPR)
maanantai 2. tammikuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Does Longer Pre-shock Cardiopulmonary Resuscitation Improve the Outcome of Patients With Out-of-hospital Cardiac Arrest? A Randomized Control Trial.
- Pre-shock cardiopulmonary resuscitation might benefit the survival of out-of-hospital cardiac patients with ventricular fibrillation / ventricular tachycardia in a post-hoc analysis of a prehospital trial conducted in Europe (L.Wik,2002). However, it's effectiveness in the Asian countries, where most firstly recorded rhythm in out-of-hospital cardiac arrests patients were asystole/pulseless electric activity rather than ventricular fibrillation / ventricular tachycardia, were not explored yet.
- This trial was designed to exam if pre-shock cardiopulmonary resuscitation by emergency medical technicians improves the outcome of all out-of-hospital cardiac arrest patients in an Asian metropolitan city.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Different from data from the Western countries, non-shockable rhythm (Asystole/pulseless electric activity) was responsible for most out-of-hospital cardiac arrest patients(80%~90%) in metropolitan Taipei.
- Response time in Taipei emergency medical service was longer than 5 minutes.
- Bystander cardiopulmonary resuscitation rate were relatively low in Taipei.
- Cardiopulmonary resuscitation is the only known method to save out-of-hospital cardiac arrest patients with asystole/pulseless electric activity. For those suffered from ventricular fibrillation/ ventricular tachycardia,previous studies revealed pre-shock cardiopulmonary resuscitation may have the potential to improve the outcome.
- Study hypothesis: Compared with current standard resuscitative sequence (basic life support protocol in Guideline 2005), longer pre-shock cardiopulmonary resuscitation provided to all out-of-hospital cardiac arrest patients in Taipei may improve the outcome of them.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1666
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Emergency Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with out-of-hospital cardiac arrest
Exclusion Criteria:
- Trauma
- Age < 18y/o
- Airway obstruction
- Submersion
- Sign of obvious death
- existing do not resuscitate (DNAR) order
- family refusal
- preceding CPR by BLS teams for longer than 2 minutes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CPR first
Compression First (CF)
|
10 cycles of 30:2 cardiopulmonary resuscitation before rhythm analysis by AED
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Analysis First
Rhythm analysis first
|
Rhythm analysis as soon as AED is ready
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sustained ROSC >= 2 hours
Aikaikkuna: 180 days
|
180 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
surival to ICU admission
Aikaikkuna: 180 days
|
180 days
|
|
survival to hospital discharge
Aikaikkuna: 180 days
|
180 days
|
|
Rates of good neurology recovery (CPC 1 &2)
Aikaikkuna: 180 days
|
180 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Huei-Ming Ma, MD, PHD, Department of Emergency Medicine, NTUH.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200710019R
- NSC 962314B002018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .