- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00650962
Pre-shock Cardiopulmonary Resuscitation to Patients With Out-of-hospital Resuscitation, A Randomised Clinical Trial (CPR)
2. januar 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Does Longer Pre-shock Cardiopulmonary Resuscitation Improve the Outcome of Patients With Out-of-hospital Cardiac Arrest? A Randomized Control Trial.
- Pre-shock cardiopulmonary resuscitation might benefit the survival of out-of-hospital cardiac patients with ventricular fibrillation / ventricular tachycardia in a post-hoc analysis of a prehospital trial conducted in Europe (L.Wik,2002). However, it's effectiveness in the Asian countries, where most firstly recorded rhythm in out-of-hospital cardiac arrests patients were asystole/pulseless electric activity rather than ventricular fibrillation / ventricular tachycardia, were not explored yet.
- This trial was designed to exam if pre-shock cardiopulmonary resuscitation by emergency medical technicians improves the outcome of all out-of-hospital cardiac arrest patients in an Asian metropolitan city.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Different from data from the Western countries, non-shockable rhythm (Asystole/pulseless electric activity) was responsible for most out-of-hospital cardiac arrest patients(80%~90%) in metropolitan Taipei.
- Response time in Taipei emergency medical service was longer than 5 minutes.
- Bystander cardiopulmonary resuscitation rate were relatively low in Taipei.
- Cardiopulmonary resuscitation is the only known method to save out-of-hospital cardiac arrest patients with asystole/pulseless electric activity. For those suffered from ventricular fibrillation/ ventricular tachycardia,previous studies revealed pre-shock cardiopulmonary resuscitation may have the potential to improve the outcome.
- Study hypothesis: Compared with current standard resuscitative sequence (basic life support protocol in Guideline 2005), longer pre-shock cardiopulmonary resuscitation provided to all out-of-hospital cardiac arrest patients in Taipei may improve the outcome of them.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1666
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Emergency Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with out-of-hospital cardiac arrest
Exclusion Criteria:
- Trauma
- Age < 18y/o
- Airway obstruction
- Submersion
- Sign of obvious death
- existing do not resuscitate (DNAR) order
- family refusal
- preceding CPR by BLS teams for longer than 2 minutes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: CPR first
Compression First (CF)
|
10 cycles of 30:2 cardiopulmonary resuscitation before rhythm analysis by AED
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Analysis First
Rhythm analysis first
|
Rhythm analysis as soon as AED is ready
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sustained ROSC >= 2 hours
Tidsramme: 180 days
|
180 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
surival to ICU admission
Tidsramme: 180 days
|
180 days
|
survival to hospital discharge
Tidsramme: 180 days
|
180 days
|
Rates of good neurology recovery (CPC 1 &2)
Tidsramme: 180 days
|
180 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Huei-Ming Ma, MD, PHD, Department of Emergency Medicine, NTUH.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
2. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2012
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200710019R
- NSC 962314B002018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Mansoura UniversityFullført
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
Kliniske studier på cardiopulmonary resuscitation
-
VieCuri Medical CentreFullførtTykktarmskreft | Kirurgi | Kolorektale neoplasmer ondartedeNederland
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CalgaryAlberta Health servicesFullført
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAnalog DevicesRekruttering
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowFullført
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaGrand Challenges Canada; Instituto Nacional de Salud del Niño. Lima, PeruFullført
-
University of AlbertaTilbaketrukketAsphyxia Neonatorum | FødselsasfyksiCanada
-
Helse Stavanger HFMuhimbili National Hospital, Tanzania; Haydom Lutheran Hospital; Stavanger... og andre samarbeidspartnereFullførtRespirasjonsdepresjon | Neonatal gjenopplivning | Fødselsasfyksi | Fetal hjertefrekvensavvikTanzania