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Pre-shock Cardiopulmonary Resuscitation to Patients With Out-of-hospital Resuscitation, A Randomised Clinical Trial (CPR)

2 de enero de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Does Longer Pre-shock Cardiopulmonary Resuscitation Improve the Outcome of Patients With Out-of-hospital Cardiac Arrest? A Randomized Control Trial.

  1. Pre-shock cardiopulmonary resuscitation might benefit the survival of out-of-hospital cardiac patients with ventricular fibrillation / ventricular tachycardia in a post-hoc analysis of a prehospital trial conducted in Europe (L.Wik,2002). However, it's effectiveness in the Asian countries, where most firstly recorded rhythm in out-of-hospital cardiac arrests patients were asystole/pulseless electric activity rather than ventricular fibrillation / ventricular tachycardia, were not explored yet.
  2. This trial was designed to exam if pre-shock cardiopulmonary resuscitation by emergency medical technicians improves the outcome of all out-of-hospital cardiac arrest patients in an Asian metropolitan city.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

  1. Different from data from the Western countries, non-shockable rhythm (Asystole/pulseless electric activity) was responsible for most out-of-hospital cardiac arrest patients(80%~90%) in metropolitan Taipei.
  2. Response time in Taipei emergency medical service was longer than 5 minutes.
  3. Bystander cardiopulmonary resuscitation rate were relatively low in Taipei.
  4. Cardiopulmonary resuscitation is the only known method to save out-of-hospital cardiac arrest patients with asystole/pulseless electric activity. For those suffered from ventricular fibrillation/ ventricular tachycardia,previous studies revealed pre-shock cardiopulmonary resuscitation may have the potential to improve the outcome.
  5. Study hypothesis: Compared with current standard resuscitative sequence (basic life support protocol in Guideline 2005), longer pre-shock cardiopulmonary resuscitation provided to all out-of-hospital cardiac arrest patients in Taipei may improve the outcome of them.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1666

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Department of Emergency Medicine, National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with out-of-hospital cardiac arrest

Exclusion Criteria:

  • Trauma
  • Age < 18y/o
  • Airway obstruction
  • Submersion
  • Sign of obvious death
  • existing do not resuscitate (DNAR) order
  • family refusal
  • preceding CPR by BLS teams for longer than 2 minutes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CPR first
Compression First (CF)
10 cycles of 30:2 cardiopulmonary resuscitation before rhythm analysis by AED
Otros nombres:
  • automatic external defibrillator
Comparador activo: Analysis First
Rhythm analysis first
Rhythm analysis as soon as AED is ready
Otros nombres:
  • reanimación cardiopulmonar
  • automatic external defibrillator

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sustained ROSC >= 2 hours
Periodo de tiempo: 180 days
180 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
surival to ICU admission
Periodo de tiempo: 180 days
180 days
survival to hospital discharge
Periodo de tiempo: 180 days
180 days
Rates of good neurology recovery (CPC 1 &2)
Periodo de tiempo: 180 days
180 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Huei-Ming Ma, MD, PHD, Department of Emergency Medicine, NTUH.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 200710019R
  • NSC 962314B002018

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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