Pre-shock Cardiopulmonary Resuscitation to Patients With Out-of-hospital Resuscitation, A Randomised Clinical Trial (CPR)
2 januari 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Does Longer Pre-shock Cardiopulmonary Resuscitation Improve the Outcome of Patients With Out-of-hospital Cardiac Arrest? A Randomized Control Trial.
- Pre-shock cardiopulmonary resuscitation might benefit the survival of out-of-hospital cardiac patients with ventricular fibrillation / ventricular tachycardia in a post-hoc analysis of a prehospital trial conducted in Europe (L.Wik,2002). However, it's effectiveness in the Asian countries, where most firstly recorded rhythm in out-of-hospital cardiac arrests patients were asystole/pulseless electric activity rather than ventricular fibrillation / ventricular tachycardia, were not explored yet.
- This trial was designed to exam if pre-shock cardiopulmonary resuscitation by emergency medical technicians improves the outcome of all out-of-hospital cardiac arrest patients in an Asian metropolitan city.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Different from data from the Western countries, non-shockable rhythm (Asystole/pulseless electric activity) was responsible for most out-of-hospital cardiac arrest patients(80%~90%) in metropolitan Taipei.
- Response time in Taipei emergency medical service was longer than 5 minutes.
- Bystander cardiopulmonary resuscitation rate were relatively low in Taipei.
- Cardiopulmonary resuscitation is the only known method to save out-of-hospital cardiac arrest patients with asystole/pulseless electric activity. For those suffered from ventricular fibrillation/ ventricular tachycardia,previous studies revealed pre-shock cardiopulmonary resuscitation may have the potential to improve the outcome.
- Study hypothesis: Compared with current standard resuscitative sequence (basic life support protocol in Guideline 2005), longer pre-shock cardiopulmonary resuscitation provided to all out-of-hospital cardiac arrest patients in Taipei may improve the outcome of them.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1666
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Emergency Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with out-of-hospital cardiac arrest
Exclusion Criteria:
- Trauma
- Age < 18y/o
- Airway obstruction
- Submersion
- Sign of obvious death
- existing do not resuscitate (DNAR) order
- family refusal
- preceding CPR by BLS teams for longer than 2 minutes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CPR first
Compression First (CF)
|
10 cycles of 30:2 cardiopulmonary resuscitation before rhythm analysis by AED
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Analysis First
Rhythm analysis first
|
Rhythm analysis as soon as AED is ready
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sustained ROSC >= 2 hours
Tijdsspanne: 180 days
|
180 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
surival to ICU admission
Tijdsspanne: 180 days
|
180 days
|
|
survival to hospital discharge
Tijdsspanne: 180 days
|
180 days
|
|
Rates of good neurology recovery (CPC 1 &2)
Tijdsspanne: 180 days
|
180 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Huei-Ming Ma, MD, PHD, Department of Emergency Medicine, NTUH.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
2 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200710019R
- NSC 962314B002018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .