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Pre-shock Cardiopulmonary Resuscitation to Patients With Out-of-hospital Resuscitation, A Randomised Clinical Trial (CPR)

2 janvier 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Does Longer Pre-shock Cardiopulmonary Resuscitation Improve the Outcome of Patients With Out-of-hospital Cardiac Arrest? A Randomized Control Trial.

  1. Pre-shock cardiopulmonary resuscitation might benefit the survival of out-of-hospital cardiac patients with ventricular fibrillation / ventricular tachycardia in a post-hoc analysis of a prehospital trial conducted in Europe (L.Wik,2002). However, it's effectiveness in the Asian countries, where most firstly recorded rhythm in out-of-hospital cardiac arrests patients were asystole/pulseless electric activity rather than ventricular fibrillation / ventricular tachycardia, were not explored yet.
  2. This trial was designed to exam if pre-shock cardiopulmonary resuscitation by emergency medical technicians improves the outcome of all out-of-hospital cardiac arrest patients in an Asian metropolitan city.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

  1. Different from data from the Western countries, non-shockable rhythm (Asystole/pulseless electric activity) was responsible for most out-of-hospital cardiac arrest patients(80%~90%) in metropolitan Taipei.
  2. Response time in Taipei emergency medical service was longer than 5 minutes.
  3. Bystander cardiopulmonary resuscitation rate were relatively low in Taipei.
  4. Cardiopulmonary resuscitation is the only known method to save out-of-hospital cardiac arrest patients with asystole/pulseless electric activity. For those suffered from ventricular fibrillation/ ventricular tachycardia,previous studies revealed pre-shock cardiopulmonary resuscitation may have the potential to improve the outcome.
  5. Study hypothesis: Compared with current standard resuscitative sequence (basic life support protocol in Guideline 2005), longer pre-shock cardiopulmonary resuscitation provided to all out-of-hospital cardiac arrest patients in Taipei may improve the outcome of them.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1666

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Department of Emergency Medicine, National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with out-of-hospital cardiac arrest

Exclusion Criteria:

  • Trauma
  • Age < 18y/o
  • Airway obstruction
  • Submersion
  • Sign of obvious death
  • existing do not resuscitate (DNAR) order
  • family refusal
  • preceding CPR by BLS teams for longer than 2 minutes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CPR first
Compression First (CF)
10 cycles of 30:2 cardiopulmonary resuscitation before rhythm analysis by AED
Autres noms:
  • automatic external defibrillator
Comparateur actif: Analysis First
Rhythm analysis first
Rhythm analysis as soon as AED is ready
Autres noms:
  • réanimation cardiopulmonaire
  • automatic external defibrillator

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sustained ROSC >= 2 hours
Délai: 180 days
180 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
surival to ICU admission
Délai: 180 days
180 days
survival to hospital discharge
Délai: 180 days
180 days
Rates of good neurology recovery (CPC 1 &2)
Délai: 180 days
180 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Huei-Ming Ma, MD, PHD, Department of Emergency Medicine, NTUH.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2008

Première publication (Estimation)

2 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2012

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200710019R
  • NSC 962314B002018

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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